Към денозумаб е добавено ново „предупреждение за черна кутия“ и пациентите с напреднала ХБН трябва да обърнат специално внимание, когато приемат лекарството!

На 19 януари 2024 г. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) издаде черна кутия, озаглавена „Новото лекарство срещу остеопороза denosumab на FDA повишава риска от тежка хипокалцемия при пациенти с напреднало хронично бъбречно заболяване“. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Информация за безопасност на лекарствата. След анализ на най-новите изследвания, FDA вярва, че денозумаб може да увеличи риска от тежка хипокалциемия при пациенти с напреднало хронично бъбречно заболяване (CKD) (особено пациенти на диализа) и направи девет препоръки за лечение.

Кликнете върху Cistanche за бъбречно заболяване

Въведение в денозумаб

Денозумаб е изцяло човешко моноклонално антитяло, насочено срещу рецепторния активатор на капа В лиганда на ядрения фактор (RANKL). Той може да инхибира образуването на остеокласти, да намали костната резорбция, да увеличи костната минерална плътност и да намали риска от фрактури. Denosumab беше пуснат за първи път в ЕС през 2010 г. и е одобрен за лечение на остеопороза при жени и мъже след менопауза с висок риск от фрактури. Той беше пуснат в Китай през юни 2020 г. и се прилага като подкожна инжекция на всеки 6 месеца.

Денозумаб и хипокалцемия - пациенти с напреднала ХБН и ХБН-КМП може да са изложени на по-висок риск

Въз основа на нови изследвания, FDA оцени риска от тежка хипокалциемия при пациенти с напреднала ХБН, включително тези на диализа, които получават денозумаб.

Резултатите показват, че в сравнение с друг клас лекарства против остеопороза, бифосфонати, лечението с денозумаб значително повишава риска от тежка хипокалцемия, като най-високият риск е при пациенти с напреднала ХБН (включително пациенти на диализа) и хронични пациенти с бъбречно минерално и костно заболяване (CKD-MBD). Тежката хипокалциемия обикновено настъпва 2 до 10 седмици след всяка инжекция с денозумаб, като най-големият риск възниква в седмици 2 до 5.

FDA дава 9 препоръки за лекарства

1. Съвети към пациентите

➤За пациенти, обмислящи денозумаб за остеопороза, консултирайте се с вашия медицински специалист относно бъбречната функция и риска от тежка хипокалцемия. Дали лечението с денозумаб е подходящо за пациенти с напреднала ХБН трябва да се определи от специалист след оценка на съотношението полза/риск.

➤ При пациенти с остеопороза, които са получили лечение с денозумаб, трябва да се осигури адекватен прием на калций и витамин D; при пациенти с напреднала ХБН, особено пациенти на диализа, се препоръчва по-често проследяване на нивата на калций в кръвта, особено всеки път през първите 2 до 10 седмици след инжектиране на денозумаб.

➤ Пациентите не трябва да спират приема на денозумаб без разрешение, тъй като спирането, пропускането или забавянето на употребата на денозумаб може да увеличи риска от фрактури (включително вертебрални фрактури).

➤ Когато възникне тежка хипокалциемия, пациентите може да нямат очевидни симптоми или да се проявят с объркване, епилептични припадъци, неправилен сърдечен ритъм, припадък, потрепване на лицето, неконтролируеми мускулни спазми или слабост или изтръпване в определени части на тялото. Ако почувствате болка или изтръпване, незабавно потърсете медицинска помощ.

2. Предложения за медицински работници

➤ Преди да се предпише денозумаб, трябва да се оцени бъбречната функция на пациента: При пациенти с напреднала ХБН, особено тези на диализа, доставчиците на здравни услуги трябва да обмислят свързаните с денозумаб сериозни усложнения в контекста на други налични лечения за остеопороза. Риск от хипокалцемия; ако все още се обмисля започване или продължаване на лечението, нивото на серумния калций на пациента трябва да бъде оценено и пациентът да бъде оценен за доказателства за CKD-MBD.

➤Употребата на денозумаб за лечение на пациенти с напреднала ХБН, включително пациенти на диализа, особено тези с диагноза ХБН-МБД, трябва да се наблюдава от здравни специалисти с опит в диагностиката и лечението на ХБН-МБД.

➤ Очаква се правилното управление на CKD-MBD, корекцията на хипокалциемията и добавянето на калций и активиран витамин D преди лечението с денозумаб да намалят риска от тежка хипокалцемия и свързаните с нея усложнения.

➤След прилагане на денозумаб, внимателното проследяване на нивата на калций в кръвта и бързото управление на хипокалциемията са от решаващо значение за предотвратяване на усложнения като гърчове или сърдечни аритмии.

➤ Пациентите трябва да бъдат информирани за симптомите на хипокалциемия и трябва незабавно да потърсят медицинска помощ, когато развият подозрителни симптоми.

Как Cistanche лекува бъбречно заболяване?

Цистанчее традиционно китайско билково лекарство, използвано от векове за лечение на различни здравословни състояния, включително бъбречни заболявания. Получава се от изсушени стъбла наЦистанчеДезертикола, растение, произхождащо от пустините на Китай и Монголия. Основните активни компоненти на цистанхата сафенилетаноидгликозиди, ехинакозид, иактеозид, за които е установено, че имат благоприятен ефект върху здравето на бъбреците.

Бъбречното заболяване, известно още като бъбречно заболяване, се отнася до състояние, при което бъбреците не функционират правилно. Това може да доведе до натрупване на отпадъчни продукти и токсини в тялото, което води до различни симптоми и усложнения. Cistanche може да помогне за лечение на бъбречно заболяване чрез няколко механизма.

Първо, установено е, че цистанче има диуретични свойства, което означава, че може да увеличи производството на урина и да помогне за елиминирането на отпадъчните продукти от тялото. Това може да помогне за облекчаване на тежестта върху бъбреците и предотвратяване на натрупването на токсини. Като насърчава диурезата, цистанхата може също да помогне за намаляване на високото кръвно налягане, често усложнение на бъбречно заболяване.

Освен това е доказано, че цистанче има антиоксидантни ефекти. Оксидативният стрес, причинен от дисбаланс между производството на свободни радикали и антиоксидантната защита на организма, играе ключова роля в прогресирането на бъбречните заболявания. помагат за неутрализиране на свободните радикали и намаляване на оксидативния стрес, като по този начин предпазват бъбреците от увреждане. Фенилетаноидните гликозиди, открити в цистанхата, са особено ефективни при отстраняването на свободните радикали и инхибирането на липидната пероксидация.

Освен това е установено, че цистанхата има противовъзпалителни ефекти. Възпалението е друг ключов фактор за развитието и прогресирането на бъбречно заболяване. Противовъзпалителните свойства на Cistanche помагат за намаляване на производството на провъзпалителни цитокини и инхибират активирането на задължителните пътища на възпалението, като по този начин облекчават възпалението в бъбреците.

Освен това е доказано, че цистанхата има имуномодулиращи ефекти. При бъбречно заболяване имунната система може да бъде нарушена, което води до прекомерно възпаление и увреждане на тъканите. Cistanche помага за регулирането на имунния отговор чрез модулиране на производството и активността на имунните клетки, като Т клетки и макрофаги. Тази имунна регулация помага за намаляване на възпалението и предотвратява по-нататъшно увреждане на бъбреците.

Освен това е установено, че цистанхата подобрява бъбречната функция чрез насърчаване на регенерацията на бъбречните тръби с клетки. Епителните клетки на бъбречните тубули играят решаваща роля във филтрирането и реабсорбцията на отпадъчни продукти и електролити. При бъбречно заболяване тези клетки могат да бъдат увредени, което води до нарушена бъбречна функция. Способността на Cistanche да насърчава регенерацията на тези клетки помага за възстановяване на правилната бъбречна функция и подобрява цялостното здраве на бъбреците.

В допълнение към тези директни ефекти върху бъбреците, е установено, че цистанче има благоприятен ефект върху други органи и системи в тялото. Този холистичен подход към здравето е особено важен при бъбречно заболяване, тъй като състоянието често засяга множество органи и системи. Доказано е, че che има защитни ефекти върху черния дроб, сърцето и кръвоносните съдове, които обикновено са засегнати от бъбречно заболяване. Като насърчава здравето на тези органи, цистанхата помага за подобряване на цялостната бъбречна функция и предотвратява по-нататъшни усложнения.

В заключение, цистанче е традиционно китайско билково лекарство, използвано от векове за лечение на бъбречни заболявания. Активните му компоненти имат диуретично, антиоксидантно, противовъзпалително, имуномодулиращо и регенеративно действие, което спомага за подобряване на бъбречната функция и предпазва бъбреците от по-нататъшно увреждане. , цистанче има благоприятен ефект върху други органи и системи, което го прави холистичен подход за лечение на бъбречни заболявания.