Клинично наблюдение върху клиничната ефикасност на акупунктурата и моксибусването, комбинирано с лекарствена терапия при лечение на функционален ЕД
Mar 28, 2025
Резюме
Цел:За да се оцени ефикасността на традиционната китайска акупунктурна терапия, комбинирана с тадалафил при лечението на функционална еректилна дисфункция (ED), и допълнително оценка на ефективността на интегрираната традиционна китайска и западна медицина при лечение на ЕД.
Методи:Пациентите с диагноза ЕД в отделението по акупунктура и амбулаторната клиника на урологията на Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine между 1 януари 2017 г. и на 30 ноември 2017 г. (потвърдено от западната медицинска диагноза), бяха включени в проучването. Пациентите, отговарящи на диагностичните критерии за функционален ЕД, са избрани като субекти на изследване и на случаен принцип разделени на три групи: комбинирана група за акупунктура-медикация (група А), групата само за акупунктура (група В) и групата само за тадалафил (група С). Група А получи лечение с акупунктура, комбинирано с тадалафил, докато група В претърпя традиционни китайски медицински лечения, включително акупунктура в първични точки, корекции на базата на синдром и моксибуция в гуанюанската акупойт. Група С получи само лекарства за тадалафил. След два курса за лечение, международният индекс на еректилната функция -5 (IIEF -5) и мъжката сексуална функция -4 (MSF -4) се използват за оценка на терапевтичната ефикасност и безопасност на всяка група.
Резултати:
Iief -5 Сравнение на резултата:Последими IIEF -5 се подобряват и в трите групи, но група А показва значително по-големи подобрения в сравнение с групи В и С, със статистически значими разлики (p<0.01).
MSF -4 Сравнение на резултата:MSF -4 оценките се увеличават и в трите групи след лечението, като група А показва най -значително подобрение. Разликите в сравнение с групи В и С са статистически значими (p<0.01).
Общо сравнение на ефикасността:Ефективният процент на излекуване е 67% в група А, 35% в група В, а 40% в групата на Група А е значително по -висока, със статистически значими разлики в сравнение с групи В и С (P (P (P<0.01).
Оценка на безопасността:Не са наблюдавани значителни нежелани реакции в нито една от трите групи по време на лечението.
Заключение:Акупунктурата, комбинирана с тадалафил, е високоефективна и безопасна при лечението на функционален ED. Този подход показва голяма клинична ефикасност и може да бъде популяризиран като нов метод за лечение на функционален ED.
Ключови думи: Традиционна китайска акупунктура; Функционален изд; Тадалафил таблетки
Нови билкови добавки за лечение на еректилна дисфункция (ED)
Въведение
Еректилната дисфункция (ED) е състояние, характеризиращо се предимно от неспособността на мъжкия пенис да постигне или поддържа ерекция, често придружена от симптоми като намалено либидо и преждевременна еякулация. Ед е една от най -често срещаните сексуални дисфункции при съвременните мъже [1], което значително се отразява на тяхното физическо и психическо здраве. Епидемиологичните данни предполагат, че приблизително 52% от мъжете на възраст 40–70 години опит в различна степен на ЕД, като броят на случаите се очаква да достигне 322 милиона в световен мащаб до 2025 г. [2]. Според Насоките на Европейската урологична асоциация (EUA) относно еректилната дисфункция (2015), разпространението и честотата на ЕД са високи по целия свят [3]. Проучване, проведено в 11 града в Китай, показа, че разпространението на ЕД сред мъжете над 40 години е 40,2% [4]. Следователно превенцията и лечението на ЕД са събрали все по -голямо внимание във всички нива на обществото.
Въз основа на своята етиология, ED е категоризиран като функционален (психогенен), органичен или смесен [3]. Съвременната медицина предлага разнообразни възможности за лечение на функционален ED, включително перорални инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE 5- е), -рецепторните блокери, допаминовите активатори и интракавернозалната инжекционна терапия. Сред тях PDE 5- остава третирането на първа линия за ED [5]. Общият PDE 5- се използва в Китай, включват Sildenafil, Vardenafil и Tadalafil, като Tadalafil има най-дълъг полуживот [6]. Редовното ежедневно администриране от 5 mg тадалафил за ED получи значително внимание през последните години [7]. Studies have shown that compared to traditional on-demand PDE5-Is use, continuous daily administration of 5 mg tadalafil effectively eliminates the association between sexual activity and medication, significantly improves International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) scores, and enhances the sexual quality of life for both partners. Освен това, той значително подобрява поносимостта на пациентите с ЕД [8-11], което го прави обещаваща нова стратегия за лечение на ED [12].
Традиционната китайска медицина (TCM) предлага разнообразие от ефективни методи за лечение на ЕД, като акупунктурата е широко разпозната за нейната ефикасност при справяне с функционалния ED [13]. През 2016 г. Комитетът по андрология на Китайското дружество за интегрирана традиционна китайска и западна медицина включва акупунктура в „Насоките за интегрирана диагностика и лечение на еректилна дисфункция (изпитване)“ [7]. Според степента на Delphi на базата на доказателства TCM, акупунктурата за ED се препоръчва при степен C [14]. Изследванията показват, че акупунктурата е особено ефективна при лечение на ЕД с едновременно ниско либидо [15]. Терапията на Moxibustion, практика на TCM с история, обхващаща хиляди години, е показана в съвременни проучвания за активиране на акупулти, насърчаване на циркулацията на QI и кръвта и осигуряване на затопляне и тонизиращо ефекти. Той се използва широко за регулиране на репродуктивните функции [16] и засилване на ефикасността на лечението с ЕД. Сред терапиите за моксибуция, лечението на ЕД чрез моксибуция на акупоат на Гуанюан е най -често използваното [17], особено за нарушения на репродуктивната система [18]. Систематичен преглед на Xing Xuelian [19] от 752 клинични проучвания разкрива, че акупачката на гуанюан е най -често използваната за лечение на нарушения на репродуктивната система, със скорост на използване от 67,6%. Liu Xiaoyan et al. [20] демонстрира, че обратната моксибус в акупоатонтата на гуануан значително подобрява функцията на репродуктивната ос и предотвратява репродуктивните разстройства. Chen Zhongjie [21] установи, че моксибусията в гуанюанската акупойта облекчава симптомите като лош апетит, умора, слаба лумбална и болки в коляното и студена непоносимост и има статистически значим ефект върху подобряване на симптомите на TCM на еректилна дисфункция.
Както TCM акупунктурната терапия, така и редовното приложение на 5 mg тадалафил са ефективни лечения за ЕД. Може ли комбинирането на тези два метода в клиничната практика да доведе до синергичен и подобрен ефект? Това проучване има за цел да наблюдава ефикасността на TCM акупунктурата, комбинирана с лекарства при лечението на функционална ЕД и допълнително да оцени неговата безопасност, в опит да се проучи нов интегриран подход на TCM и западна медицина за лечение на ED.
1. Клинични данни
1.1 Източник на случаите
Субектите на изследването са избрани от лица, които са търсили лечение в отделението по акупунктура и амбулаторната клиника на урологията на автономната болница на традиционната китайска медицина на Xinjiang Uygur между януари и ноември 2017 г. Пациентите са били диагностицирани предварително с ЕД въз основа на западните медицински диагностични критерии. Класификацията на болестите се извършва от лекари с квалификация на междинни професионални заглавия или по -горе, а пациентите, отговарящи на диагностичните критерии за функционален ЕД, бяха включени. Окончателната диференциация и класификация на синдрома на TCM са проведени от лекари на TCM с междинни професионални заглавия или по -високи.
1.2 Критерии за диагностика
1.2.1 Критерии за западна медицинска диагностика
Според определението на Националните здравни институти (NIH) на Ед [22]: Неспособността да се постигне или поддържа ерекция на пениса, достатъчна за задоволителни сексуални характеристики по време на полов акт, като симптомите продължават повече от 3 месеца. Освен това, пациентите с международен индекс на еректилна функция -5 (Iief -5) оценка [23] по -малко от 21 са диагностицирани с ED [24].
1.2.2 Традиционни критерии и класификация на китайската медицина и класификация
Въз основа на националния учебник „15-ти петгодишен план“Вътрешна медицина на традиционната китайска медицина[25], ЕД се определя като неспособността на мъжкия пенис да постигне ефективно ерекция, недостатъчна твърдост на пениса, за да проникне във влагалището или кратка продължителност на ерекцията, която не може да поддържа ефективен сексуален контакт в повече от 75% от случаите. Тези условия трябва да продължат 3 месеца или повече, за да се диагностицира състоянието като импотентност.
СпоредКритерии за диагностика и ефикасност на TCM заболявания и синдромиИздаден от Държавната администрация на традиционната китайска медицина [26] и националния учебник „13-ти петгодишен план“Андрология на традиционната китайска медицина[27], класификацията на TCM на синдромите на ЕД е следната:
1.2.2.1 чернодробна Qi застой
Основни симптоми:
(1) Неспособност за постигане на ерекция.
(2) Невъзможност за поддържане на ерекцията.
Вторични симптоми:
(1) Емоционална депресия или често въздишка.
(2) Загуба на мотивация, подозрение.
(3) пълнота в гърдите и хипохондриума.
(4) раздразнителност и гняв.
(5) Епигастрална дистензия и лош апетит.
Език и пулс:
Езикът е бледо червен или има червени ръбове, с тънко бяло покритие. Пулсът е жилав и тънък.
Диагностични критерии:
Диагноза на черния дроб Qi застой ЕД може да бъде поставена, ако пациентът прояви симптом (1) от основните симптоми, заедно с друг основен симптом или два вторични симптоми.
1.2.2.2 Поток на влажна загряване надолу
Основни симптоми:
(1) Неспособност за постигане на ерекция.
(2) Невъзможност за поддържане на ерекцията.
Вторични симптоми:
(1) Замаяност и усещане за тежест.
(2) Умора или пълнота на корема с раздуване на хипохондрия.
(3) Влажност или сърбеж в скротума, с лоша миризма.
(4) Жълта-урина с дриблиране след урина или лоша миризма.
(5) Изгаряща болка в уретрата.
(6) Гадене и горчивина в устата.
Език и пулс:
Езикът е червен с жълто мазно покритие. Пулсът е мек и бърз, или хлъзгав и бърз.
Диагностични критерии:
Диагноза на влажна-топка с низходящ поток от тип ЕД може да бъде поставена, ако пациентът прояви симптом (1) от основните симптоми, заедно с друг основен симптом или два вторични симптоми.
1.2.2.3 Увреждане на сърцето и далака
Основни симптоми:
(1) Неспособност за постигане на ерекция.
(2) Невъзможност за поддържане на ерекцията.
Вторични симптоми:
(1) сърцебиене или безсъние с чести сънища.
(2) Тревожност и забрава.
(3) Бледожълт тен.
(4) Умора и липса на енергия.
(5) Лошо апетит и коремната дистанция.
(6) Разхлабени изпражнения или незадоволителни движения на червата.
Език и пулс:
Езикът е блед с тънко бяло покритие. Пулсът е тънък и слаб.
Диагностични критерии:
Диагноза на сърцето и далака Увреждане на увреждане може да бъде поставена, ако пациентът прояви симптом (1) от основните симптоми, заедно с друг основен симптом или два вторични симптоми.
1.2.2.4 Стазис възпрепятства обезпеченията
Основни симптоми:
Невъзможност за постигане на ерекция.
Невъзможност за поддържане на ерекция или дори пълна загуба на ерекция.
Вторични симптоми:
Психическа депресия.
Загуба на либидо.
Груба и суха кожа.
Усещане за пълнота или пулсираща болка в перинеума.
Пробождаща болка в тестисите.
Език и пулс:
Лилав или тъмен език, вероятно с Petechiae. Пулсът е накъсан.
Диагностични критерии:
Диагноза на застой възпрепятстващи обезпечения тип ЕД може да бъде поставена, ако пациентът прояви симптом (1) от основните симптоми, заедно с друг основен симптом или два вторични симптоми.
1.2.2.5 дефицит на ин с хиперактивен огън
Основни симптоми:
Либидо присъства.
Неадекватна ерекция или преждевременна еякулация при възбуда.
Вторични симптоми:
Замаяност и забрава.
Тинит.
Слабост и болезненост в долната част на гърба и коленете.
Петцентрално усещане за топлина (длани, подметки и гърди).
Сухо гърло и зачервени скули.
Жълта урина и сухи изпражнения.
Език и пулс:
Червен език с малко или тънко жълто покритие или с ексфолирано покритие и пукнатини. Пулсът е тънък и бърз.
Диагностични критерии:
Диагнозата на дефицит на ин с хиперактивен пожар тип ED може да бъде поставена, ако пациентът прояви симптом (1) от основните симптоми, заедно с друг основен симптом или два вторични симптоми.
1.2.2.6 Упадък на пожар на Мингмен
Основни симптоми:
Невъзможност за постигане на ерекция.
Невъзможност за поддържане на ерекция.
Вторични симптоми:
Студени крайници и тяло.
Бледа тен.
Замаяност и шум в ушите.
Слабост и болезненост в долната част на гърба и коленете.
Студ в пениса или тънка, бистра сперма.
Често и продължително уриниране през нощта.
Език и пулс:
Бледо и подут език с тънко бяло покритие. Пулсът е дълбок, тънък и слаб, особено забележим в дясното чисти позиция.
Диагностични критерии:
Диагноза за спад на мингменския пожар може да се постави, ако пациентът прояви симптом (1) от основните симптоми, заедно с друг основен симптом или два вторични симптоми.
1.2.3 Критерии за диагностика за функционален ЕД [28]
Според второто преработено издание наКитайска класификация на психичните разстройства(CCMD-II-R):
Функционалният ЕД е дефиниран при мъже на възраст 20–65 години като наличие на либидо, но неспособност за постигане или поддържане на ерекция по време на полов акт или ерекция, която е твърде кратка или недостатъчно твърда, за да позволи вагинално проникване. Състоянието трябва да продължи най -малко 3 месеца и да изключва причини като лекарства, органични увреждания, алкохол, лекарства или токсини.
1.3 Критерии за включване
Отговаря на диагностичните критерии за функционален изд.
На възраст 20–65 години.
Женен, съжителстващ и живот в добри условия.
Съпругът си сътрудничи с лечението.
Понася акупунктурата и лечението с лекарства.
Изключва тези с психиатрични, неврологични, сърдечно -съдови или други тежки органични заболявания.
Пациентите трябва да предоставят информирано съгласие.
1.4 Критерии за изключване
Не отговаря на диагностичните критерии по -горе.
ЕД, причинен от тежки органични, фармакологични или травматични фактори, или в комбинация с други значими органични заболявания.
Съпругът има тежко медицинско състояние.
Пациенти с първични разстройства като дислипидемия, хипергликемия, хипертония, нарушена функция на черния дроб или бъбреците, болести на хематопоетичната система, психиатрични разстройства, ендокринни разстройства или психологически аномалии.
Други случаи, които не отговарят на критериите за включване.
1.5 Критерии за случаи на изключване и отпадане
Пациентите вече са включени в проучването, но са установени, че отговарят на критериите за изключване или не отговарят на критериите за включване след допълнителна оценка.
Случаи с непълни данни за пациента, което прави точният статистически анализ или оценка невъзможно.
Случаи, при които курсът на лечение не е завършен поради пациентите, прекратяващи лечението, загуба на контакт или други специални обстоятелства.
Случаи, при които по време на лечението възникват тежки нежелани събития или усложнения, което прави невъзможно да се продължи.
Тези, които не желаят да си сътрудничат, не могат да гарантират съответствие и не могат точно да оценят резултатите.
Тези, които активно искат да се оттеглят, защото пациентът или членовете на семейството не искат допълнително лечение.
