Тежест на запека и качество на живот сред пациенти с рак, които са получавали профилактични лаксативи: квази-експериментално проучванеⅠ

Въведение

Ракът се счита за един от най-честите здравословни проблеми в световен мащаб (Dascălu et al., 2022; Siegel et al., 2015). Много проучвания показват, че пациентите с рак обикновено страдат от болка и трябва да използват опиоиди (Azizoddin et al., 2021; Chou et al., 2009; Mercadante, 2014; Mohammad and Ahmad, 2019). Въпреки аналгетичните ефекти на опиоидите, тези лекарства имат много неблагоприятни ефекти, като запек, загуба на апетит, повръщане и промени в урината и могат да причинят промяна в когнитивните способности (Daoust et al., 2020; Els et al., 2017). причинено от опиоидна терапия се счита за един от най-честите обезпокоителни симптоми сред пациентите с рак (Larkin et al., 2018; Mesía et al., 2019); и се счита от много пациенти за по-тежка от самата ракова болка (Dhingra et al., 2013; Larkin et al., 2018).

Щракнете върху удареното столче

Докладваната честота на индуциран от опиоиди запек (OIC) в предишните проучвания варира от 22% до 81% въз основа на размера на извадката от проучването (Abramowitz et al., 2013; Ducrotté et al., 2017). Индуцираният от опиоиди запек вреди на пациентите. качество на живот (QoL) и ниво на комфорт (Bellи др., 2009; Вараси и др., 2021). Около 38% - 95% от пациентите с рак с OIC съобщават за лошо (QoL) (Abramowitz et al., 2013; Al-Daken and Ahmad, 2018; Panchal et al., 2007; Veiga et al., 2018) . Освен това, няколко проучвания показват, че около 35% от пациентите са намалили придържането си към опиоидни лекарства, за да избегнат OIC (Andresenet al., 2018; Bell et al., 2009). Някои пациенти намаляват или преустановяват приема на опиоидни лекарства, за да сведат до минимум запека, като по този начин отслабват аналгетичния ефект и влошават QoL (Christensen et al., 2016). В резултат на това управлението на OIC стана трудно и не достигна удовлетворението на пациентите (Ahmad et al., 2010; LoCasale et al., 2016; Varrassi et al., 2021). Има две широки стратегии за предотвратяване и управление на OIC, включително фармакологични и/или нефармакологични подходи (De Giorgio et al., 2021).

Стратегиите за избягване на OIC се считат за по-ефективни от лечението на запек, когато се появи. Използвана е комбинация от фармакологични и нефармакологични подходи за лечение на OIC (Manchikanti et al., 2012). Неотдавнашните препоръки, публикувани от Europeanconsensus относно управлението на OIC, предполагат, че при започване на лечение с опиоиди за болка в палиативнотогрижи, лекарите трябва да започнат и продължат профилактичното лечение на лаксативи (Farmer et al., 2019). В скорошно проучване профилактичните лаксативи са свързани с намаляване на честотата на OIC сред пациенти с рак (Harada et al., 2021). Освен това пациентите с рак, които страдат от OIC, са имали по-голяма тежест на запек, когато не са получавали лаксативи като профилактика, отколкото тези, които са били подложени на профилактично лечение (Ishihara et al., 2010). В Йордания нямаше ясно формулирани насоки от лекарите на онколозите за предотвратяване или лечение на OIC. Въпреки това, някои лекари предписват лаксативи на пациенти с рак, които са получавали опиоиди въз основа на тяхната рутинна практика, а не на практика, основана на доказателства. По този начин целта на настоящото проучване беше да се оцени ефективността на ранната профилактична слабителна терапия върху тежестта на запека и QoL сред пациенти с рак, получаващи опиоиди.

Материали и методи

Дизайн и мостра

Това проучване следва квази-експерименталното проучване. Това проучване включва 112 възрастни пациенти с рак, които са били ориентирани и способни да участват. Всички пациенти са били диагностицирани с рак като рак на гърдата, колоректален и рак на белия дроб. Всички участници са получавали опиоиди, когато са били включени в това проучване. Критериите за изключване бяха ограничени до тези пациенти на анопиоиден антагонист, страдащи от диария или с анилеостомия, понастоящем на едновременно лечение с лаксативи и/или в терминален стадий на рак. Софтуерът G-power беше използван за оценка на размера на пробата въз основа на двустранен независим t -тестове (Faul et al., 2007). Бяха взети предвид следните критерии: умерен размер на ефекта от 0.3, алфа от 0,05 и мощност от 0,8, общ брой от 90 участници в двете групи беше счетен за адекватен. Въпреки това, като се има предвид изтощението, ние включихме 130 пациенти. Осемнадесет пациенти са отпаднали, а 112 са завършили проучването (Фигура 1).

Настройка

Това проучване е проведено в една онкологична амбулаторна клиника в най-голямата държавна болница в Йордания, където се проследяват около 26% от пациентите с рак (Khatib and Nimri, 2022).

инструменти

Въпросникът в настоящото изследване има три части. Първата част се състои от социално-демографска и свързана с рака информация и събиране на основните данни за запека с помощта на скалата за потвърждение на запека (CC). Скалата CC е създадена според критериите на Рим ӀӀӀ (Drossman, 2006). Тази скала има критерии за определяне и потвърждаване на диагнозата запек. Въз основа на тези критерии, пациентите се считат за запек, ако имат поне два симптома от следното: по-малко от три дефекации седмично (и най-малко 25% от времето), напрежение в изпражненията; бучки или твърди изпражнения; усещане за непълна евакуация или усещане за обструкция; необходимост от ръчно отстраняване на изпражненията, в допълнение към оскъдни признаци и симптоми за синдром на раздразнените черва. Тези симптоми трябва да започнат най-малко шест месеца преди поставяне на диагнозата и да се проявят през последните три месеца. Окончателният CC резултат би показал запек, ако пациентите са отговорили на два или повече от тези критерии с "да"; в противен случай те се считат за без запек (Drossman, 2006).

Втората част от въпросника беше Оценката на пациентите за симптомите на запек (PAC-SYM), състояща се от 12- елемента за самоотчитане по 5-точкова скала (0–4) от типа на Ликерт . Това е надеждна и валидна мярка за наличието и тежестта на симптомите на OIC с приет коефициент на Cronbach от 0.80 (Frank et al., 1999). Отговори с резултат {{10}} липса на симптом,1=лек, 2=умерен, 3=тежък и 4=много тежък симптом. Средната стойност на общите резултати за всеки пациент беше изчислена и разширена от 0 до 4, където по-ниските резултати отразяват ниската тежест на симптомите. Тази мярка вече беше преведена на арабски език. В това проучване коефициентът на Кронбах беше 0,97, което отразява отличната вътрешна последователност на инструмента. Третата част беше инструментът за оценка на качеството на живот при запек (PAC-QoL), който е изчерпателна и валидна мярка, докладвана от пациентите, използвана за оценка на въздействието на запека симптоми и има добра вътрешна консистенция (Marquis et al., 2009).

Скалата PAC-QoL се състои от 28 елемента, разделени на четири подскали за притеснения и опасения, свързани със запек (11 елемента), физически дискомфорт (4 елемента), психосоциален дискомфорт (8 елемента) и удовлетворение (5 елемента). Всеки елемент се оценява по 5-точка (0–4) скала на Ликерт и отговорите се оценяват като 0=„Изобщо не“ /„Никога“; 1=„Доста малко“ / „През повечето време“;2=„Умерено“ / „Отчасти“; 3=„Малко“/ „Малко от времето“ и 4=„Изключително“ / „През цялото време“. Резултатите от точки 18, 25, 26, 27 и 28 бяха обърнати. Средната стойност на общия резултат за всеки участник също беше изчислена. Той варира от 0 до 4, където по-ниският резултат показва по-добро QoL. Този инструмент е преведен на арабски език с помощта на техника за обратен превод. В настоящото изследване коефициентът на Кронбах беше 0.98, което отразява добра вътрешна консистенция на скалите.

Интервенцията

Интервенцията в това проучване беше профилактичните лаксативи, предписани от онколози. Всички поканени онколози се съгласиха устно да участват в проучването. Лаксативите са предписани на пациентите съгласно алгоритмите за оценка и управление на констипацията, разработени от Cancer Care Ontario SymptomManagement Group; и Регионалната здравна администрация на Уинипег. Това проучване използва препоръчаните лекарства като първа линия на лечение от двете насоки. Интервенцията включва перорален лаксатив за стимулиране на дебелото черво (т.е. бисакодил, доза=3 tab/ден и/или сена 6,8 mg два пъти дневно) и перорален дебелосмотичен лаксатив (т.е. лактулоза, доза=15 ml три пъти на ден ден). В същото време пациентите под контрол продължават да получават рутинните си грижи както обикновено.

Процедура за събиране на данни

Данните бяха събрани между юли и септември 2019 г. Като първа стъпка главният изследовател (PI) се обърна към отговорния онколог и медицинските сестри, за да ги информира за целта, протокола и процеса на изследването. PI директно се обърна към пациентите, които проявиха интерес към изследването, за да им даде повече подробности за проекта на изследването, възможните интервенции и страничните ефекти (които бяха минимални). Пациентите бяха информирани, че PI ги разпредели на случаен принцип в две групи. След като отговориха на всички въпроси на пациентите, заинтересованите участници бяха извикани след 24 часа, за да подпишат формуляра за съгласие. След това всички пациенти, които са дали съгласие, трябваше да попълнят първата част от въпросника относно социално-демографската информация и скалата на CC.

Според резултатите от CC скалата, само пациенти със запек бяха избрани и помолени да попълнят изходните данни, включително тежестта на OIC и QoL. След това участниците бяха разпределени на случаен принцип от PI към всяка група чисто произволно за всяко назначение (група A интервенционна група, група B=контролна група). Тъй като изчисленият размер на извадката беше около 120, беше приложена квазиекспериментална техника на изследване. Всички пациенти с четни номера на медицинските досиета бяха разпределени в група А (интервенция), а пациентите с нечетни номера в медицинските досиета бяха разпределени в група В (контролна група) (Фигура 1). Назначеният онколог предписа профилактични лаксативи за пациентите в интервенционната група, но пациентите в контролната група продължиха рутинните си грижи без лаксативи. Накрая, след два месеца, бяха събрани последващи данни за тежестта на OIC и QoL от двете групи. През осемте седмици PI се обаждаше на всеки един от пациентите поне веднъж месечно, за да отговори на въпросите им и да гарантира спазването на протокола.

Етични съображения

Съответните институционални съвети за преглед са одобрили това проучване. Пълна информация за целите на изследването, интервенцията, възможните странични ефекти от лаксативното лечение и изискванията бяха дадени на пациентите по-рано, подписали формуляра за съгласие. Освен това беше отговорено на всички въпроси на участниците и цялата информация, свързана с проучването, беше обяснена във формуляра за съгласие. След първата среща с пациентите им бяха дадени 24 часа, за да прочетат и да решат дали да се запишат или не. Участниците бяха информирани да подпишат формуляра за съгласие само след като разберат напълно всички изисквания и инструкции за участие. Освен това непрекъснатите данни за лаксативите и възможните странични ефекти бяха достъпни по всяко времечрез техните онколози. Всички пациенти потвърдиха, че могат свободно да се оттеглят от проучването по каквато и да е причина, без никакви последствия за техните медицински или сестрински грижи.

Естествено билково лекарство за облекчаване на запек - Cistanche

Cistanche е род паразитни растения, който принадлежи към семейство Orobanchaceae. Тези растения са известни със своите лечебни свойства и се използват в традиционната китайска медицина (ТКМ) от векове. Видовете Cistanche се срещат предимно в сухи и пустинни райони на Китай, Монголия и други части на Централна Азия. Растенията Cistanche се характеризират със своите месести, жълтеникави стъбла и са високо ценени заради потенциалните си ползи за здравето. В TCM се смята, че Cistanche има тонизиращи свойства и обикновено се използва за подхранване на бъбреците, повишаване на жизнеността и поддържане на сексуалната функция. Използва се и за справяне с проблеми, свързани със стареенето, умората и цялостното благосъстояние. Въпреки че Cistanche има дълга история на употреба в традиционната медицина, научните изследвания за неговата ефикасност и безопасност продължават и са ограничени. Известно е обаче, че съдържа различни биоактивни съединения като фенилетаноидни гликозиди, иридоиди, лигнани и полизахариди, които могат да допринесат за лечебните му ефекти.

на Wecistanche'sцистанче на прах, цистанче таблетки, цистанче капсули, и други продукти са разработени с помощта напустиненцистанчекато суровини, всички те имат добър ефект за облекчаване на запек. Специфичният механизъм е следният: Смята се, че Cistanche има потенциални ползи за облекчаване на запек въз основа на традиционната му употреба и някои съединения, които съдържа. Докато научните изследвания върху ефекта на Cistanche върху запека са ограничени, се смята, че има множество механизми, които могат да допринесат за потенциала му за облекчаване на запек. Слабителен ефект:Цистанчеотдавна се използва в традиционната китайска медицина като средство за лечение на запек. Смята се, че има лек слабителен ефект, който може да помогне за насърчаване на движенията на червата и да предизвика запек. Този ефект може да се дължи на различни съединения, открити в Cistanche, като фенилетаноидни гликозиди и полизахариди. Овлажняване на червата: Въз основа на традиционната употреба се счита, че Cistanche има овлажняващи свойства, специално насочени към червата. Насърчаването на хидратацията и смазването на червата може да помогне за омекотяване на инструментите и да улесни по-лесното преминаване, като по този начин облекчава запека. Противовъзпалителен ефект: Запекът понякога може да бъде свързан с възпаление в храносмилателния тракт. Cistanche съдържа определени съединения, включително фенилетаноидни гликозиди и лигнани, за които се смята, че имат противовъзпалителни свойства. Чрез намаляване на възпалението в червата може да помогне за подобряване на редовността на движението на червата и облекчаване на запека.