Изследване на стандарта за качество на Tiangui Congying гранули

[Резюме]

ОбективнаЗа установяване на стандарт за качество на Tiangui Congying Granules.

Методи Cistanche deserticola, лилия, artemisia anomala и плод на лъскав лигуструм в Tiangui Congying Granules са идентифицирани оттънкослойна хроматография (TLC). Използван е високоефективен течнохроматографски детектор с диодна матрица (HPLC-DAD) за определяне на съдържанието на ехинацин и лигустрин едновременно. Ацетонитрил - 0.1% фосфорна киселина като подвижна фаза за градиентно елуиране, а дължините на вълните на откриване бяха съответно 33{{10}} nm (ехинацея) и 224 nm (лигустрин). И температурата на колоната беше 35 градуса. Обемът на инжектиране беше 10 ul. Резултати Петната в TLC идентификационната хроматограма бяха ясни, разделителната способност беше добра и отрицателната хроматограма нямаше смущения. Линейната връзка между инжекционния обем и площта на пика на ехинацин е добра между 0.104 0 ug и 2,600 ug (r=0.999 9). Линейната връзка между инжекционния обем и площта на пика на лигустрозида е добра между 0.122 6 ug и 3.065 0 ug (r=1.000 0). Ехинацин и лигустрин от средното възстановяване на пробата са съответно 97,52% и 104,44%, RSD е по-малко от 3,0%.

Заключение Установеният стандартен метод за качество има силна специфичност, добра стабилност, висока точност и добра издръжливост и се използва за контрол на качеството на Tiangui Congying Granules.

[Ключови думи]Tiangui Congying гранули; ехинацея; лигустрин;Тънкослойна хроматография; Високоефективна течна хроматография

Tiangui Chengying Granules е рецепта за клиничен опит, която се състои от Cistanche deserticola, Ligustrum lucidum, Lily, Liu Jinu и други парчета отвара. Има ефектите отподхранване на бъбреците и подхранване на ин, изчистване на сърцето и облекчаване на депресията. Има значително въздействие върху различни синдроми преди и след менопаузата, причинени главно от дефицит на ин и вътрешна топлина. Използва се най-вече за женски менопаузален синдром [1]. Тази рецепта се съдържа в Erzhi Wan и Bai

НОВА БИЛКОВА ЦИСТАНКА ЗА БЪБРЕЦИ ЯН

Поддържаща услуга на Wecistanche

Имейл:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/телефон:+86 15292862950

Той е модифициран на базата на отвара от Hedihuang. Той се използва клинично като отвара в продължение на много години. Има много значителен лечебен ефект, няма токсични странични ефекти и висока безопасност при клинично приложение [2-6]. Подходящ е за пациенти с индикации за менопаузален синдром. Предоставя повече възможности за лечение. Echinaceaside в кралското лекарство Cistanche deserticola и лигустилин в министерското лекарство Ligustrum lucidum са неговите важни активни съставки. Други проучвания показват, че ехинацеазидът има значителни антиоксидантни, невропротективни, противовъзпалителни, противотуморни и имунорегулиращи ефекти. Ефекти [7-10]; Лигуструм гликозидът има анти-стареещи, хипогликемични, хиполипидемични, противовъзпалителни и антибактериални ефекти [11-13]. Съединенията на традиционната китайска медицина имат синергични ефекти на множество компоненти, множество пътища и множество цели. Едновременното измерване на съдържанието на множество активни съставки се превърна в надежден модел за цялостна оценка на присъщото качество на съставните препарати от традиционната китайска медицина [14-16]. Следователно беше създаден многокомпонентен анализ за определяне на съдържанието. Този метод е от голямо значение за контрола на качеството на гранулите Tiangui Chengying. В това проучване беше създаден високоефективен детектор с диодна матрица за течна хроматография (HPLC-DAD) за едновременно определяне на съдържанието на ехинацеазид и лигустрин с помощта на тънкослойна хроматография (тънкослойна хроматография), използвайки метод с двойна дължина на вълната. Методът на слойната хроматография (TLC) беше използван за качествено идентифициране на Cistanche deserticola, Lily, Liujinu и Ligustrum lucidum и за установяване на научни, ефективни и контролируеми стандарти за качество.

1 материал

1.1 Инструменти

LC-20AD високоефективен течен хроматограф (Shimadzu, DAD детектор, работна станция Epower); MS-204TS/02, XPE-105 електронна аналитична везна (Mettler-Toledo); KQ-500DB CNC ултразвукова почистваща машина (Kunshan Ultrasonic Instrument Co., Ltd.); WFH-205B ултравиолетов проекционен рефлектометър с тъмна кутия (Shanghai Chitang Industrial Co., Ltd.).

1.2 Тестово лекарство

Стандарт за ехинацеазид (Китайски институт за контрол на храните и лекарствата, партиден номер: {{0}}, чистота: 91,8%), специален лигустрин стандарт (Китайски институт за контрол на храните и лекарствата, партиден номер: 111926-201906 , чистота: 95,0%)), референтен медицински материал от Cistanche deserticola (Китайски институт за контрол на храните и лекарствата, партиден номер: 121101-201603), референтен медицински материал от Ligustrum lucidum (Китайски институт за контрол на храните и лекарствата, партиден номер: { {7}}), референтен медицински материал Liujinu (Китайски институт за контрол на храните и лекарствата, партиден номер: 121041-201404), партиден номер: 121100-201605), референтен медицински материал Liujinu (Bozhou Shuzhong Pharmaceutical Co., Ltd., партиден номер: LJN-20200106-2-YC01, идентифициран като Nanliujinu от Института по лечебни растения, Китайската академия на медицинските науки). Ацетонитрилът е хроматографски чист (Concord Chemical Reagent Factory, партиден номер: 2021AG002); фосфорната киселина е хроматографски чиста (Tianjin Xinbo Special Chemical Reagent Factory, партиден номер: 20190106); метанолът е аналитичен клас (Tianjin Damao Chemical Reagent Factory, партиден номер:

20200108); етил ацетат, етанол и n-бутанол са с аналитичен клас (Tianjin Xinbote Chemical Reagent Factory, партидни номера: 20180902, 20200102, 20201116); водата беше пречистена вода (Hangzhou Wahaha Group Co., Ltd., партиден номер: 20191107). Гранули Tiangui Chengying [партиден номер: 200316-01, 200316-02, 200317-03, 201011-01, 201012-02, 201012-03 (самоизработени)]. Тънкослойна плоча със силикагел GF254 (Yantai Institute of Chemical Industry и Qingdao Ocean Chemical Plant); силиконова G тънкослойна плоча (Yantai Institute of Chemical Industry и Qingdao Ocean Chemical Plant); полиамидно фолио (Taizhou Luqiao Sijia Biochemical Co., Ltd.).

2 Методи и резултати

2.1 Идентификация на тънък слой

2.1.1 Cistanche deserticola

Вземете 1 g гранули Tianguicongying като тестова проба, стрийте ги на фин прах и ги разтворете в 20 ml вода и ги екстрахирайте напълно два пъти с наситен с вода n-бутанол (20 ml всеки път), комбинирайте горния разтвор (n-бутанолов слой) и ги изпарете на водна баня и напълно разтворете остатъка в 2 ml метанол, за да получите тестовия разтвор. Взема се още 1 g референтен лекарствен материал от Cistanche deserticola, добавят се 30 ml вода, опарва се за 30 минути и се филтрува, за да се получи филтратът; изпарете филтрата на водна баня до сухо и пригответе разтвора на референтния лекарствен материал съгласно метода за приготвяне на тестовия разтвор. Вземете подходящо количество стандартен ехинакозид и добавете метанол, за да приготвите референтен разтвор от 0,5 mg/ml. Вземете 1 g отрицателна проба без Cistanche deserticola и пригответе отрицателния разтвор на пробата съгласно метода за приготвяне на тестов разтвор. Метанол-ледена оцетна киселина-вода (2:1:7) се използва като проявяваща система и 2 ul от всеки от горните четири разтвора се вземат и се нанасят върху същата плака от полиамиден филм за TLC анализ. След изсушаване плаката се напръсква с 5% разтвор на етанол от алуминиев хлорид и се изследва под ултравиолетова лампа (365 nm). В хроматограмата на тестовата проба основното флуоресцентно петно ​​от същия цвят се появява на съответната позиция на хроматограмата на референтния лекарствен материал и хроматограмата на референтната проба и няма интерференция с негатива (Фигура 1).

1: ехинакозид; 2: Контролен материал от цистанче пустинно (Herba Cistanche deserticola); 3: Тестова проба 1; 4: Тестова проба 2; 5: Тестова проба 3; 6: отрицателна проба без Herba Cistanche deserticola.