Проспективно многоцентрово проучване за оценка на безопасността и ефикасността на локалното приложение на MYOWNN™, серум с концентрат на автоложен растежен фактор (AGFC), при анти-стареене

Резюме

Заден план

Растежните фактори от тромбоцитите се появяват като революционно лечение със способността да индуцират клетъчен растеж в кожата, което води до забавяне и обръщане на процеса на стареене. Богатата на тромбоцити плазма (PRP) позволява по-голямо освобождаване на растежни фактори и биологично активни протеини, което от своя страна активира каскадата от стимулиране на неоангиогенезата и производството на колаген. PRP се използва при антиейджинг и подмладяване на кожата на лицето под формата на дермални инжекции и локално приложение по време на микроигли. Това проучване е проведено за оценка на безопасността и ефикасността на локално прилаган серум за лице, MYOWNN™ (Wockhardt Ltd., Мумбай, Индия). MYOWNN™ е концентрат на автоложен растежен фактор, който е превърнат в серум за лице за локално приложение.

Гликозидът на цистанхе може също така да повиши активността на SOD в сърдечните и чернодробните тъкани и значително да намали съдържанието на липофусцин и MDA във всяка тъкан, като ефективно улавя различни реактивни кислородни радикали (OH-, H₂O₂ и др.) и предпазва от увреждане на ДНК, причинено от ОН-радикали. Cistanche phenylethanoid гликозидите имат силна способност за изчистване на свободните радикали, по-висока редуцираща способност от витамин С, подобряват активността на SOD в сперматозоидната суспензия, намаляват съдържанието на MDA и имат известен защитен ефект върху функцията на мембраната на спермата. Полизахаридите Cistanche могат да повишат активността на SOD и GSH-Px в еритроцитите и белодробните тъкани на експериментално стареещи мишки, причинени от D-галактоза, както и да намалят съдържанието на MDA и колаген в белите дробове и плазмата и да увеличат съдържанието на еластин, имат добър очистващ ефект върху DPPH, удължава времето на хипоксия при стареещи мишки, подобрява активността на SOD в серума и забавя физиологичната дегенерация на белия дроб при експериментално стареещи мишки. С клетъчна морфологична дегенерация експериментите показват, че Cistanche има добра антиоксидантна способност и има потенциала да бъде лекарство за предотвратяване и лечение на заболявания, свързани със стареенето на кожата. В същото време, ехинакозидът в Cistanche има значителна способност да улавя свободните радикали DPPH и има способността да улавя реактивни кислородни видове и да предотвратява индуцираното от свободните радикали разграждане на колаген, а също така има добър възстановителен ефект върху увреждането на аниона от свободните радикали на тимина.

Кликнете върху добавката Cistanche Tubulosa

【За повече информация:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】

Методи

Субекти от мъжки и женски пол във възрастовата група между 30 и 55 години (и двете включително) с кожа тип III-V по Фицпатрик, които не са приемали никакви перорални или локални лечения в продължение на най-малко четири седмици преди това и каквито и да било процедури за лице, базирани на богата на тромбоцити плазма (PRP) лечение (инжекции) най-малко шест месеца преди включването в проучването. Серумът MYOWNN™ се прилага върху лицето веднъж дневно през нощта, за предпочитане приблизително 30 минути преди сън, за обща продължителност от пет месеца. Шест параметъра, т.е. петна, пори, бръчки, текстура, влага и пигментация, бяха оценени на редовни интервали с Visage-LS (dermaindia®, Тамил Наду, Индия), система за анализ на лицето, която дава състоянието на живо на тези шест параметъра и е усъвършенствано оборудване за откриване на състоянието на кожата в реално време, заедно с функции за снимане, анализиране и показване, както и субективен анализ, беше извършено от субекти и лекари, използвайки различни глобално приети скали като глобалната скала за естетическо подобрение на лекаря (PGAIS), глобалното естетическо подобрение на субекта скала (SGAIS), оценка на удовлетвореността на обекта (SSS) и скала за оценка на тежестта на бръчките (WSRS). За анализ е използван смесен модел за повтарящи се измервания. Моделът имаше промяна от изходното ниво като зависима променлива посещение като фактор и резултат от оценката на изходното ниво като ковариата. Всички първични и вторични крайни точки за ефикасност бяха анализирани с помощта на модифицирани популации с намерение за лечение (mITT).

Резултати

Подобрение в средно шест параметъра против стареене се наблюдава още след три месеца, докато статистически значимо подобрение се наблюдава в края на пет месеца на приложение. Статистически значимо подобрение на бръчките се наблюдава в края на трите месеца от самото приложение. Няма докладвани нежелани реакции, свързани с продукта.

Изводи

Пет месеца прилагане на серум MYOWNN™ показа статистически значимо подобрение на средно шест параметъра против стареене и подмладяване на лицето с p-стойност 0.0150 (<5% level of significance (i.e. 0.05) and was also well-tolerated.

Категории: Дерматология

Ключови думи: скала за оценка на тежестта на бръчките, растежен фактор, бръчки, против стареене, подмладяване

Въведение

Кожата изпълнява голям набор от функции, включително предотвратяване на перкутанна загуба на вода, поддържане на температурата, сетивно възприятие и имунен надзор [1]. Освен това здравето на кожата и външният вид играят решаваща роля в самочувствието и социалните взаимодействия [2].

Фактори на околната среда, като излагане на слънце, тютюнопушене и замърсяване на въздуха, както и присъщи фактори като напредващи физиологични процеси и лошо хранене, водят до стареене на кожата, което води до постепенна атрофия на кожата, фини и груби бръчки и суха кожа със загуба на отпуснатост , еластичност и груба текстура. Както външните, така и вътрешните фактори допринасят за стареенето на кожата с фотостареене, т.е. дългото излагане на UV радиация е основният фактор за външното стареене на кожата [3-4].

Стареенето намалява клетъчната пролиферация на базалния слой и води до изтъняване на епидермиса, което води до намаляване на контактната площ между епидермиса и дермата, което намалява храненето на епидермиса. Недостатъчното хранене отслабва способността на клетките на базалния слой да се размножават [5-6]. В допълнение, дермата на фотозащитена възрастна кожа показва не само по-малко мастоцити и фибробласти, отколкото фотозащитената млада кожа, но също така разредени колагенови влакна и еластични влакна [7].

Фотостареенето представлява около 80 процента от стареенето на лицето [8], но също така причинява удебеляване на епидермиса, което е в контраст с вътрешните фактори, т.е. изтъняването на епидермиса, което води до стареене на кожата [9].

PRP получи голямо внимание през последните години при различни състояния като тъканна регенерация, заздравяване на рани, ревизия на белези и алопеция, включително подмладяване на кожата [10]. Ефектите, докладвани от използването на PRP, се дължат на наличието на растежни фактори, присъстващи в тромбоцитите, които се освобождават при активиране.

Растежните фактори се извличат от цяла кръв на субекта. Кръвта се върти в центрофуга, което позволява червените кръвни клетки да бъдат отстранени [11]. Повечето системи изискват втора стъпка на центрофугиране за създаване на крайния продукт. След като червените кръвни клетки бъдат отстранени, останалата плазма отново се центрофугира, което позволява да се извлече богатият на тромбоцити слой, който след това се активира с тромбин или калциев хлорид. Тази стъпка на активиране кара тромбоцитите да започнат да освобождават растежни фактори като васкуларен ендотелен растежен фактор (VEGF) и фибробластен растежен фактор-2 (FGF-2), което подобрява реваскуларизацията и ангиогенезата, докато се смята, че синтезът на колаген е стимулиран от трансформиращ растежен фактор-бета (TGF-). Други растежни фактори като епидермален растежен фактор (EGF), инсулиноподобен растежен фактор (IGF) и тромбоцитен растежен фактор (PDGF) също се освобождават.

Лечението с PRP постигна по-бърза скорост на заздравяване на рани при зайци [12] в сравнение с нормалния физиологичен разтвор, използвайки Wockhardt's Growth Factor Concentrate (Wockhardt Ltd., Мумбай, Индия) в модел на изрязана рана при диабетни и недиабетни плъхове, което демонстрира по-добро зарастване и свиване на раната [13]. Наблюдава се значително подобрение при заздравяването на меките тъкани при орална хирургия чрез автоложно приложение на PRP [14]. Способността на автоложния тромбоцитен гел (APG) да улеснява пролиферацията на ендотелни клетки беше потвърдена от in vitro експерименти [15]. Очаква се PRP да има положителен ефект върху подмладяването на лицето и против стареенето поради способността му да улеснява производството на колаген, пролиферацията на фибробласти и генерирането на хиалуронова киселина, за да увеличи дермалната еластичност и пролиферацията на кератиноцитите [16-17].

Повечето от PRP, използвани за подмладяване на кожата или против стареене, са инжекционни. Повечето PRP лечения на лицето за подмладяване са подкожни инжекции и много малко локални PRP с GFC приложения са проучени. Локалните GF могат да преминат през кожната бариера и да се свържат с рецепторите на клетъчната повърхност, което задейства сигнална каскада и стимулира пролиферацията на кератиноцитите.

За да се получи максимална полза от растежните фактори, обикновено се смята, че тромбоцитите трябва да бъдат максимално концентрирани; обаче, ако левкоцитите са едновременно концентрирани в тромбоцитната фракция, положителните ефекти на растежните фактори могат да бъдат намалени. Няколко проучвания показват, че наличието на бели кръвни клетки и червени кръвни клетки е вредно за лечебните ефекти, демонстрирани от освободените растежни фактори. Повечето налични в търговската мрежа подготвителни комплекти за PRP не премахват червените и белите кръвни клетки и следователно не използват използването на разтвор на безклетъчен растежен фактор, който има няколко предимства. Процесът на Wockhardt извлича безклетъчни растежни фактори от кръвта на субекта.

Концентратът на автоложен растежен фактор (AGFC) на Wockhardt, MYOWNN™, е локално приложение на есенциална плазма, която е обработена, за да съдържа висока концентрация на тромбоцити и растежни фактори, но има предимство пред традиционния PRP, тъй като е безклетъчна и богата на растежен фактор, т.е. без червени кръвни клетки (RBC) и неутрофили, които могат да причинят болка и възпаление след лечението. Това проучване е предназначено да оцени безопасността и ефикасността на локално приложен серум за лице - MYOWNN™ за анти-стареене и подмладяване на лицето.

Материали и методи

Това проучване е проведено съгласно световно приетите стандарти за добра клинична практика (GCP) (както е дефинирано в Насоките на ICH E6 за GCP), в съгласие с Декларацията от Хелзинки и в съответствие с местните разпоредби. Одобренията на комисията по етика бяха получени от институционалния прегледен съвет на болниците Wockhardt (ECR/624/Inst/MH/2014/RR-17) и институционалния комитет по етика на Cutis (ECR/930/Inst/KA/2017/RR{{6} }).

Във формата на отворено проучване, 50 субекта (26 жени и 24 мъже), търсещи подмладяване на кожата на лицето с Fitzpatrick кожа тип III-V [18], които не са приемали никакви перорални или локални лечения най-малко четири седмици преди това и каквито и да било Базирано на PRP лечение (инжекции) най-малко шест месеца преди посещението за скрининг бяха наети от два центъра в Индия. Критериите за изключване бяха активно акне, брой на тромбоцитите под 150,000 µl, известна анамнеза за нарушения на кръвосъсирването или хемоглобинопатии или анамнеза за системно заболяване, водещо до имунокомпрометирано състояние, засягащо способността за заздравяване на меките тъкани. Пълни подробности за процедурата на изследването бяха представени на всички субекти и беше получено писмено съгласие.

За субекти, които отговарят на критериите за допустимост и са се съгласили да участват в проучването, оценката на лицето е направена с помощта на Visage-LS (dermaindia®, Тамил Наду, Индия) и система за анализ на лицето; кръв се събира за приготвяне на AGFC серум. Бяха направени демографска информация, жизнени показатели и лабораторни изследвания, за да се оцени допустимостта и безопасността по време на проучването. Преди нанасяне на серума субектите бяха инструктирани да измият лицето си и ако усещат сухота на лицето, им е позволено да нанесат овлажнител най-малко 20 минути преди прилагането на AGFC серум. Въпреки това, в случай на мазна кожа, използването на овлажнител не се препоръчва. Субектите бяха помолени да нанасят слънцезащитен лосион (поне 30 SPF) на всеки три до четири часа през деня за целия период на изследването. Субектите бяха инструктирани да избягват всички видове козметични продукти, спа посещения, всякакви други процедури за лице и прекомерно излагане на слънчева светлина по време на изследването.

Кръвта, събрана за подготовка на AGFC, беше изпратена до съоръжението за обработка на Wockhardt в устойчива на счупване опаковка. Вакутейнерите за кръв се центрофугират за отделяне на тромбоцитите и след това се активират от собствения активатор на Wockhardt, за да се получи концентрат на растежен фактор (GFC), който се екстрахира от кръвта. Екстрахираният GFC се прехвърля асептично в стерилни стъклени контейнери, които след това се зареждат в лиофилизатора. Лиофилизацията на GFC включва три основни стъпки, т.е. замразяване, първично сушене (сублимация) и вторично сушене. След това лиофилизираният GFC беше възстановен със серум-носител и патентованото пермеабилизиращо средство на Wockhardt, за да се получи крайният продукт. Крайният продукт беше изпратен на 2-8 степен до местата за изследване за по-нататъшно раздаване на субектите.

AGFC серум беше разпределен на субекта на изследването за ежедневно приложение. Субектите бяха инструктирани да правят локално приложение върху лицето веднъж дневно през нощта, приблизително 30 минути преди сън, за предпочитане. Доставеният препарат беше достатъчен за локално приложение върху лицето веднъж дневно преди лягане в продължение на три месеца. В края на 3 месеца субектите бяха повторно съгласни да оценят желанието си да участват за допълнителни 2 месеца, т.е. до края на пет месеца. От 50 субекта, 36 се съгласиха да участват за още два месеца и предоставиха кръв за подготовката на AGFC.

Всички тези субекти бяха проследявани всеки месец до месец 3, а субектите, които се съгласиха на повторно кървене, бяха проследявани до месец 5. При всяко месечно посещение субектите бяха оценени за нежелани събития, съпътстващи лекарства, общ преглед на лицето, витален преглед, съответствие с лечението от последното посещение и лицева оценка от системата за анализ на лицето. Обективният анализ беше извършен от Visage-LS, система за анализ на лица, която е усъвършенствано оборудване за откриване на състоянието на кожата на живо, заедно с функции за снимане, анализиране и показване. Той приема RGB (червено синьо зелено), ултравиолетова (UV) и поляризирана светлина (PL 3) спектри, комбинирани с изкуствен интелект и технология за анализ на изображения. Той дава реално състояние на петна, пори, влага, текстури, бръчки и пигментация. Субективният анализ беше извършен чрез глобално приети и валидирани скали като глобалната скала за естетическо подобрение на лекаря (PGAIS), глобалната скала за естетическо подобрение на субекта (SGAIS), оценка на удовлетвореността на субекта (SSS) и скала за оценка на тежестта на бръчките (WSRS). PGAIS и SGAIS бяха оценени от 1 до 5, като 1 е много по-лошо, 2 е по-лошо, 3 е без промяна, 4 е подобрено и 5 е много подобрено. WSRS се оценява от 1 до 5, като 1 е отсъствие, 2 е леко, 3 е умерено, 4 е тежко и 5 е екстремно. SSS се оценяват от 1 до 6, като 1 е много недоволен, 2 е недоволен, 3 е донякъде неудовлетворен, 4 е донякъде доволен, 5 е доволен и 6 е много доволен.

Всички статистически анализи бяха извършени с помощта на софтуера SAS, версия 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Първичната крайна точка за ефикасност беше изчислена като средна стойност от шест параметъра против стареене на кожата (петна, пори, бръчки, текстура, влага и пигментация), измерени от системата за анализ на лицето (Visage-LS). Вторичните крайни точки за ефикасност бяха индивидуалните параметри на кожата против стареене (петна, пори, бръчки, текстура, влага и пигментация) от системата за анализ на лицето, PGAIS, SGAIS, SSS и фотографска оценка (с помощта на скалата на WSRS).

За тази цел е използван смесен модел за повтарящи се измервания. Моделът имаше промяна от изходното ниво като зависима променлива посещение като фактор и резултат от оценката на изходното ниво като ковариата. Всички първични и вторични крайни точки за ефикасност бяха анализирани с помощта на модифицирани Intent-to-Treat mITT популации.

Резултати

От 50-те включени субекта 26 бяха жени и 24 бяха мъже. Средната възраст на пациентите е 40 години, вариращи от 30 до 55 години със стандартно отклонение от 8,62 години. Според скалата на Fitzpatrick, 14 субекта (28 процента) са имали кожа тип III, докато 27 пациенти (54 процента) са имали тип IV и девет пациенти (18 процента) са имали кожа тип V.

По време на проучването са докладвани общо пет нежелани събития и нито едно от тези събития не се счита за свързано с проучваното лечение. Тези нежелани реакции са еритема, хипотиреоидизъм, инфекция с коронавирусна болест (COVID) и два случая на акне. По време на проучването не са докладвани сериозни нежелани събития или нежелани събития, свързани с лечението, както и нежелани събития, водещи до прекратяване на проучването.

Резултатите бяха анализирани от 47 субекта за месец 3 и 33 субекта за месец 5, които отговаряха на критериите за mITT популацията. Популацията mITT включва субекти, които са използвали поне една доза от изследваното лекарство и са имали поне една оценка на ефикасността след изходното ниво.

При статистическа оценка в популацията на mITT имаше статистически значима процентна промяна в средно шест параметъра против стареене на кожата (петна, пори, бръчки, текстура, влага и пигментация) от изходното ниво до месец 5. Подобряването на процентната промяна при средно шест параметъра против стареене на кожата, започнали още от месец 3 (p-стойност от 0.1047), но значително подобрение се наблюдава до месец 5 (p-стойност от 0,0150) ( Маса 1).

В края на месец 5, максималният резултат на PGAIS от 4 или 5, т.е. съответно подобрен или много подобрен, беше докладван в 100 процента от случаите (Фигура 1) и по подобен начин субектите също оцениха SGAIS като максимален резултат от 4 или 5, т.е. съответно подобрен или значително подобрен в 100 процента от случаите (Фигура 2).

Субектите бяха помолени да оценят удовлетворението си от SSS, след което в края на месец 5 беше установено, че 12,12% от субектите са донякъде доволни от лечението, 84,85% субекти са доволни, 3,03% субекти са много доволни от лечението, и никой от субектите не е недоволен (Фигура 3).

При оценка на WSRS беше установено, че подобрение с поне една точка на бръчките се наблюдава в 14,89 процента от случаите в края на месец 3, което се подобри до 37,5 процента и 48,48 процента съответно в края на месеци 4 и 5. ( Таблица 3, Фигура 4). Фотографското подобрение от изходното ниво до края на месец 5 е изобразено на Фигура 5.

Беше направен и анализ на чувствителността, за да се оценят параметрите за ефикасност за параметрите против стареене на кожата при субекти на възраст над 50 години в mITT популацията. Средната процентна промяна от изходното ниво до месец 3 (ден 105) е 4,1 в сравнение със средната промяна в общата популация от 3,5, докато средната процентна промяна от изходното ниво до месец 5 (ден 165) е 7,3 в сравнение до средната промяна, наблюдавана в общата популация от 5,0. За индивидуалните параметри, като текстура и бръчки, подобни на общата популация и тенденцията в средната процентна промяна от изходното ниво към месец 3 (ден 105) и месец 5 (ден 165) се наблюдава. Наблюдава се статистически значима процентна промяна в параметрите на бръчките на 5-ия месец (p-стойност=0.0274) дори при малкия размер (N=6) на тази възрастова популация. За оценка на PGAIS и SGAIS, на месец 5 (ден 165), всички пациенти (6 (100,0 процента) от 6 пациенти) съобщават резултати от 4 и 5. Според SSS всички пациенти са доволни от лечението на месец 3 (ден 105). ) и месец 5 (ден 165). За WSRS, на месец 5, пет (83 процента) от шест пациенти са имали резултати между 1 и 3, а един (16,67 процента) от шест пациенти е имал резултат 4; нито един от субектите не съобщава резултат 5.

Дискусия

Факторите на околната среда и стареенето увреждат нашата кожа и самоподмладяването на кожата се поддържа от вътрешни растежни фактори, които се генерират от нашите клетки. В сравнение с младата кожа, стареещата кожа генерира по-малко растежни фактори, което счита за необходимо редовното използване на продукти за грижа за кожата с растежни фактори с напредване на възрастта основно за намаляване на появата на параметри на стареене като бръчки, текстура, фини линии, и тон [19].

Ефектите от три PRP инжекции в продължение на 12 седмици бяха оценени върху инфраорбиталните бръчки и тена на кожата при азиатски субекти в проучване с разделени лица; това проучване показа значително подобрение както на бръчките, така и на тена на кожата в инфраорбиталната кожа [20]. Прилагането на PRP с дермаролер върху маларната област и челото на субекта заедно с инжектирането на PRP в бръчките на пачия крак на всеки две седмици в продължение на три пъти показва статистически значима разлика в стегнатостта на кожата, бръчките и общия външен вид според скалата за оценка на пациентите преди и след три PRP приложения, докато според дерматолозите, статистически значима разлика се наблюдава само при отпускане на твърдостта на кожата [17].

Проведени са ограничен брой контролирани проучвания, за да се докаже, че локално приложените GFs могат да стимулират синтеза на колаген и епидермалното удебеляване, което е свързано с клинично подобрение на признаците на фотостареене. Също така, много малко проучвания са използвали системи за обективно лице за анализ, за ​​да демонстрират подобрение с използването на AGFC.

В това проучване е извършен както обективен анализ със система за анализ на лица като Visage-LS, така и субективен анализ с различни глобално приети скали като PGAIS, SGAIS, SSS и WSRS с локално приложение на AGFC.

В това отворено проучване ежедневното локално прилагане на AGFC върху лицето в продължение на три или пет месеца показва значително подобрение на средните шест параметъра против стареене на кожата (петна, пори, бръчки, текстура, влага и пигментация) от изходното ниво . Подобряването на процентната промяна в средната стойност на шест параметъра против стареене на кожата започна още от месец 3, но значително подобрение беше наблюдавано до месец 5.

Наблюдава се също така статистически значима процентна промяна в индивидуалните параметри против стареене на кожата като влага, текстура и бръчки. Имаше статистически значимо подобрение в текстурата на кожата в края на петте месеца на приложение с p-стойност 0.0054, докато подобно статистически значимо подобрение беше наблюдавано при влага още в края на четири месеца на прилагане с p-стойност 0.0130, която допълнително се подобрява в края на пет месеца на приложение с p- стойност 0,0006. Най-бързото и най-ранно подобрение на индивидуалните параметри против стареене на кожата се наблюдава при кожни бръчки; статистически значимо подобрение на бръчките беше наблюдавано още в края на три месеца на приложение с p-стойност от 0,0387, което беше допълнително подобрено в края на четири месеца на приложение с p-стойност от 0,0188, докато най-голямото подобрение в бръчките се наблюдава в края на петте месеца на приложение с p-стойност от 0,0007. Подобно подобрение се наблюдава при субекти на възраст над 50 години, особено при индивидуални параметри като текстура и бръчки.

Резултатите от нашето проучване са в съответствие с други проучвания, които са използвали инжекционен PRP, а нашето проучване също използва обективна усъвършенствана система за анализ на лицето, за да оцени разликата.

По време на проучването не са докладвани сериозни нежелани събития или нежелани събития, свързани с лечението, както и нежелани събития, водещи до прекратяване на проучването. Не са наблюдавани клинично значими лабораторни промени и не са наблюдавани клинично значими промени в параметрите на жизнените показатели по време на проучването.

Нашето проучване имаше няколко ограничения като сравнително малкия размер на извадката. Освен това, това беше несравнително проучване, но сравнителните проучвания са трудни за проектиране при това показание, тъй като променливостта в междуиндивидуалните кожни състояния и факторите на стареене на кожата е много голяма и може да обърка резултатите.

Изводи

Подобренията в средните шест параметъра против стареене на кожата, както и отделни параметри като бръчки, влага и текстура, изобразени чрез обективен анализ със система за анализ на лицето, бяха допълнени от субективен анализ, извършен от различни глобално приети скали като PGAIS, SGAIS, SSS и WSRS. Не са наблюдавани опасения за безопасността при употребата на MYOWNN™ в това проучване и дългосрочната безопасност се оценява в текущо проучване.

В заключение, това проучване показа, че локалното лечение с MYOWNN™ започва да показва разлика още след три месеца със значително подобрение до месец 5 и MYOWNN™ може безопасно и ефективно да се използва за анти-стареене и подмладяване на лицето.

Допълнителна информация

Разкрития

Човешки субекти: Съгласието е получено или отказано от всички участници в това проучване. 1. Комитетът по институционална етика на Cutis и 2. Институционалният съвет за преглед на болниците Wockhardt издаде одобрение 1. ECR/930/Inst/KA/2017/RR-20 и 2. ECR/624/Inst/MH/2014/RR{{ 9}}. 1. Комитет по институционална етика на Cutis: Ние одобряваме проучването да бъде проведено в представената му форма; 2. Институционален съвет за преглед на болници Wockhardt: Проучването беше одобрено, след като подадохте протокола на комисията. Даваме съгласие горното изследване да се проведе в представения вид. Животински субекти: Всички автори потвърдиха, че това проучване не включва животински субекти или тъкани. Конфликти на интереси: В съответствие с единния формуляр за разкриване на ICMJE, всички автори декларират следното: Информация за плащане/услуги: Всички автори са декларирали, че не са получили финансова подкрепа от която и да е организация за изпратената работа. Финансови взаимоотношения: Всички автори са декларирали, че нямат финансови взаимоотношения в момента или през предходните три години с организации, които биха могли да проявят интерес към представената работа. Други взаимоотношения: Всички автори са декларирали, че няма други взаимоотношения или дейности, които биха могли да изглеждат като повлияли на изпратената работа.

Благодарности

Бихме искали да благодарим на Alisha M Padua и Pratiksha Nadkarni за обработката на пробите и подготовката на MYOWNN™, Rahul Sakpal за дейностите по флеботомия в сайта в Мумбай и Ajaykumar Yadav, Dhananjay Kumbhar и Harsha Pal за тяхната подкрепа в управлението на изследването.

Препратки

1. Farage MA, Miller KW, Elsner P, Maibach HI: Характеристики на стареещата кожа. адв. Грижа за раната. 2013, 2:5- 10. 10.1089 процента 2Fwound.2011.0356

2. Gupta MA, Gilchrest BA: Психосоциални аспекти на стареенето на кожата. Dermatol Clin. 2005, 23:643-8. 10.1016/j.det.2005.05.012

3. Krutmann J, Bouloc A, Sore G, Bernard BA, Passeron T: The skin aging exposome. J Dermatol Sci. 2017, 85:152-61. 10.1016/j.jdermsci.2016.09.015

4. Mora Huertas AC, Schmelzer CE, Hoehenwarter W, Heyroth F, Heinz A: Прозрения на молекулярно ниво в процесите на стареене на кожния еластин. Биохимия. 2016 г., 128-129:163-73. 10.1016/j.biochi.2016.08.010

5. Makrantonaki E, Zouboulis CC: Научни награди William J. Cunliffe. Характеристики и патомеханизми на ендогенно остаряла кожа. дерматология. 2007, 214:352-60. 10.1159/000100890

6. Moragas A, Castells C, Sans M: Математически морфологичен анализ на епидермалните промени, свързани със стареенето. Анално количество цитол хистол. 1993, 15:75-82.

7. Kohl E, Steinbauer J, Landthaler M, Szeimies RM: Стареене на кожата. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011, 25:873- 84. 10.1111/j.1468-3083.2010.03963.x

8. Фридман О: Промени, свързани със стареенето на лицето. Facial Plast Surg Clin North Am. 2005, 13:371-80. 10.1016/j.fsc.2005.04.004

9. Kligman LH.: Фотостареене: прояви, профилактика и лечение. Clin Geriatr Med. 1989, 5:235-51. 10.1016/S0749-0690(18)30708-0

10. Alves R, Grimalt R: Преглед на богатата на тромбоцити плазма: история, биология, механизъм на действие и класификация. Разстройство на кожния придатък. 2018 г., 4:18-24. 10.1159/000477353

11. Cavallo C, Roffi A, Grigolo B, et al.: Плазма, богата на тромбоцити: изборът на метод за активиране влияе върху освобождаването на биоактивни молекули. Biomed Res Int. 2016, 2016: 6591717. 10.1155/2016/6591717

12. Ostvar O, Shadvar S, Yahaghi E, Azuma K, Fayyaz AF, Ahmadi K, Nowrouzian I: Ефект на богата на тромбоцити плазма върху заздравяването на кожни дефекти, изложени на остри до хронични рани: клинично-хистопатологично изследване при зайци. Диагноза Pathol. 2015 г., 10:85 ч. 10.1186/s13000-015-0327-8

13. Nandanwar M, Sharma V, Karade A, et al.: Оценка на ефикасността на заздравяване на рани на концентрат на растежен фактор (GFC) при недиабетни и диабетни плъхове Sprague Dawley. J Диабетно метаб разстройство. 2021 г., 20:1583-95. 10.1007/s40200-021-00906-z

14. Dutta SR, Singh P, Passi D, Patter P: Мандибуларен трети моларен екстракция на рани с и без богата на тромбоцити плазма: сравнително проспективно проучване. J Maxillofac Oral Surg. 2015 г., 14:808-15. 10.1007/s12663-014-0738-1

15. Hom DB, Linzie BM, Huang TC: Лечебните ефекти на автоложния тромбоцитен гел върху остри човешки кожни рани. Арка лицева пластична хирургия. 2007, 9:174-83. 10.1001/archfaci.9.3.174

16. Cho JM, Lee YH, Baek RM, Lee SW: Ефект на богата на тромбоцити плазма върху ултравиолетови b-индуцирани кожни бръчки при голи мишки. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011, 64:e31-9. 10.1016/j.bjps.2010.08.014

17. Yuksel EP, Sahin G, Aydin F, Senturk N, Turanli AY: Оценка на ефектите на богатата на тромбоцити плазма върху човешката кожа на лицето. J Cosmet Laser Ther. 2014, 16:206-8. 10.3109/14764172.2014.949274

18. Fitzpatrick TB: Валидността и практичността на типовете кожа от I до VI, реагиращи на слънце. Arch Dermatol. 1988, 6:869-71. 10.1001/archderm.124.6.869

19. Aldag C, Nogueira Teixeira D, Leventhal PS: Подмладяване на кожата с помощта на козметични продукти, съдържащи растежни фактори, цитокини и матрици: преглед на литературата. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016, 9:411-9. 10.2147/CCID.S116158

20. Kang BK, Shin MK, Lee JH, Kim NI: Ефекти от богата на тромбоцити плазма върху бръчките и тонуса на кожата на кожата на долния клепач в Азия: предварителни резултати от проспективно, рандомизирано, проучване с разделени лица. Eur J Dermatol. 2014 г., 24:100-1. 10.1684/ed.2014.2267

【За повече информация:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】