Разработване и предварително психометрично изследване на въпросник за самоконтрол на хронично бъбречно заболяване при възрастни (CKD-SM)
Mar 09, 2022
Въведение
Хроничназаболяване на бъбреците(CKD) засяга приблизително 10 процента от възрастното население в Канада и води до значителна заболеваемост, смъртност и използване на ресурсите за здравеопазване.1 Хроничназаболяване на бъбрецитее хронично състояние, изискващо непрекъснато лечение; броя на хората, които се нуждаятбъбрекЗаместваща терапия забъбречна недостатъчност(диализа или трансплантация) непрекъснато нараства, което води до лоши здравни резултати за пациентите и неустойчиви разходи за системата на здравеопазването.2,3 В опит да се намали рискът отбъбречна недостатъчност, управлението на ХБН се измести към ранно идентифициране и започване на доказани превантивни дейности, като фармакологично управление и управление на начина на живот.4,5 Чрез ранна намеса, често преди пациентите да изпитат много симптоми, рискът от развитие на краен стадийзаболяване на бъбреците(ESKD) могат да бъдат намалени значително.6,7.Пациенти с ХБН, които все още не са набъбрекзаместителна терапия (KRT) или подготовка за започване на KRT често имат малко симптоми и следователно те са по-малко склонни да се ангажират с превантивни дейности, като промяна на диетата.1 В резултат на това интервенциите, целящи насърчаване на самоконтрола скоро след диагностицирането на ХБН, са все по-чести.8 Въпреки тези усилия, устойчивата промяна на поведението може да бъде предизвикателство и повечето интервенции не са оценени строго; следователно е предизвикателство да се определи кои интервенции могат да бъдат ефективни и защо.8,9 Това се усложнява от липсата на валидни инструменти за самоотчитане за оценка на интервенциите за самоконтрол, насочени към пациенти с ХБН, които не са на KRT. Повечето налични инструменти оценяват интервенциите, насочени към „хронично заболяване“ като цяло или се фокусират върху по-късните етапи на ХБН, когато пациентите наближават или вече получават диализа и техните нужди от самоконтрол са много различни (като лечение на фистула, свързана с диализата, и внимателно проследяване на серумния калий и нивата на фосфор).10-18 Нещо повече, клиницистите и експертите по съдържанието разработиха много от тези съществуващи въпросници с малък или никакъв принос от пациентите и болногледачите, така че въпросниците може да не отразяват нуждите и приоритетите на пациентите за самоконтрол. Четири свързани въпросника, разработени за справяне с осъзнаването и/или самоконтрола на ХБН,14,15,19,20, бяха използвани за оценка на самоконтрола при ХБН. Въпреки това, тези въпросници са разработени и валидирани в Китай и Тайван, което въвежда някои предизвикателства в културния контекст и превода, които могат да ограничат „концептуалната еквивалентност“ на въпросниците в канадски контекст.21 Освен това, няколко важни области на самоконтрол, идентифицирани от пациентите и болногледачите в Канада22 не са адресирани. В резултат на това има нужда от разработване на информиран за пациента въпросник, който конкретно оценява поведението на самоконтрол на ХБН в канадски контекст; такъв инструмент би подпомогнал оценката на бъдещи интервенции за самоуправление и образователни инициативи, насочени към това население. Ето защо ние имахме за цел да разработим и тестваме информиран за пациентите въпросник за оценка на специфичното за ХБН поведение на самоконтрол при възрастни с ХБН (ХБН категории G2-G5 не на KRT).
Ключови думи:хронично бъбречно заболяване, самоконтрол, докладвани от пациенти резултати, разработване на въпросник, преддиализа
CISTANCHE ЩЕ ПОДОБРИ БЪБРЕЧНАТА/БЪБРЕЧНАТА ДИАЛИЗА
Методи Въпросникът за самоконтрол на CKD (CKD-SM) е разработен в 4 фази (Фигура 1): (1) идентифициране на елемента; (2) преглед на експертна група; (3) пилотен тест; и (4) тест в рамките на проучване за интервенция за самоконтрол на ХБН. Фаза 1: Идентифициране на елемент Целта на тази фаза беше да се прегледа литературата за самоконтрол и да се изготвят потенциални елементи от въпросника за първия кръг от прегледа на експертната група във фаза 2. Самоконтролът се дефинира широко като активно участие в медицинските грижи и лечение.23,24 Самоконтролът също така включва аспекти на самоефикасността (вярата в способността на човек да предприеме действия) и грижата за себе си (способността и увереността да се извършват дейности, които са необходими за постигане на оптимално здраве).25, 26 Използвахме теоретични рамки за самоконтрол (всяка включваща аспекти на знания, умения и увереност, необходими за оптимално управление на хронично заболяване; вижте каре 1), идентифицирани от пациента приоритети за самоконтрол, идентифицирани от Donald et al22,27 (разбиране на ХБН, диета , симптоми, лекарства, физическо и психическо благополучие, финанси, пътуване, работа и образование) и прегледа съответните съществуващи въпросници за самоуправление (Таблица S1), за да насочи разработването на въпросника. Съществуващите въпросници за самоуправление/самоефикасност бяха идентифицирани с помощта на многостранен подход: MEDLINE и Национални институти по здравеопазване, Национална медицинска библиотека по медицина, здравни услуги и научни ресурси, търсене на инструменти (с използване на термините за търсене самоуправление, грижа за себе си, само ефикасност,бъбрек) през януари 2020 г.
Трима членове на изследователския екип (MDS, MD, BRH) итеративно прегледаха потенциалните елементи, използвайки матрица за покритие на съдържанието (Фигура 2), за да оценят покритието и представителността на съдържанието и да осигурят съответствие с компонентите на теоретичната рамка за самоуправление и приоритетите, идентифицирани от пациента. Получихме предварителна обратна връзка относно обхвата и представителността на съдържанието от експерти по съдържанието (3 нефролози и изследовател в здравните услуги, специализиран в самоуправление на ХБН, който впоследствие се присъедини към експертната група), преди прегледа на експертната група във фаза 2 на проучването. След като бяха идентифицирани потенциалните елементи от въпросника за CKD-SM, ние избрахме стратегия за мащабиране на отговора за въпросника. Тъй като нагласите и поведението, като знание и увереност за управление на ХБН, се намират в континуум21, ние избрахме метод за непрекъснато директно оценяване на мащаба, за да съберем отговорите на участниците по 7-точковата скала на Лайкърт, варираща от „категорично несъгласен“ до „ напълно съгласен“ и „изключително неуверен“ до „изключително уверен“. Беше избрана 7-точкова скала, за да се оптимизира надеждността на отговора, като същевременно се минимизира натоварването на респондентите.21
Фаза 2: Преглед на експертна група и ревизия на артикулаThe purpose of this phase was to reach a consensus among experts about items and finalize the draft questionnaire for pilot testing with patients. An expert panel, comprising 8 members (including 4 nephrologists, 2 CKD nurses, 1 patient partner, and 1 CKD self-management researcher), was purposively selected to ensure representation from a variety of clinical roles and prior experience with CKD self-management concepts. The panel was provided with a description of the construct (CKD self-management), the purpose of the tool (to detect whether patients experience a change in self-management behavior following an intervention), and a draft of the CKD-SM questionnaire items. Each round of review was conducted via an electronic questionnaire using Qualtrics software (Qualtrics, Provo, Utah). Panel members were asked to rate each item on a 4-point Likert scale ranging from "not relevant" to "highly relevant" for self-management in early-stage CKD (defined as patients with CKD categories G2-G5 not on KRT or preparing for KRT). If a panel member selected "not relevant" or "somewhat relevant" for an item, they were prompted to record a rationale. An open-ended question was also included for panel members to suggest additional items they felt were an important aspect of CKD self-management. The questionnaire was modified following feedback, including deletion of items scored "not relevant" or "somewhat relevant" by a majority (>50 процента ) от панела и добавяне на новопредложени елементи. Панелът независимо прегледа модифицираните елементи от въпросника итеративно, докато коефициентът на валидност на съдържанието (CVR) стане по-голям или равен на 0,75 (препоръчва се за панели с 7-9 оценители), което показва, че мнозинството от рецензентите смятат, че елементът е от съществено значение.21, 31 артикула с CVR<0.75 were="" considered="" for="" retention="" if="" their="" removal="" compromised="" an="" important="" content="" domain="" (content="" validity)="" outlined="" in="" the="" content="" coverage="" matrix="" (figure="">
Фаза 3: Пилотен тестЦелта на пилотния тест беше да се оцени надеждността и валидността с пациентите и да се събере информация относно разбираемостта, формулирането и потенциалните пропуски в съдържанието на самоконтрола, които могат да доведат до идентифициране на допълнителни елементи от въпросника. Въпросникът CKD-SM беше пилотно тестван с удобна извадка от канадски, англоговорящи възрастни с CKD (недиализа) чрез електронен въпросник, рекламиран от Interdisciplinary Chronic Disease Collaboration (ICDC; https://cumming.ucalgary.ca/ research/icdc) в един туит в Twitter през април 2020. Респондентите, които са се самоопределили като диагностицирани с ХБН и не са на диализа, имаха право да участват. Въпросниците бяха събрани анонимно с помощта на софтуер за проучване на Qualtrics (Qualtrics). Ние се опитахме да включим 30 участници в пилотния тест; този размер на извадката е избран въз основа на подобни проучвания, които предполагат, че размер на извадката от 30 до 50 е подходящ за "предварителен тест" от това естество.32 В допълнение към попълването на въпросника CKD-SM, на участниците бяха зададени отворени въпроси, свързани с яснотата на въпросите, разбиране, познаване на правописа/думите, лекота на отговора и дали липсва някакво съдържание/въпроси, които според тях са важни за самоконтрола при ХБН. Надеждността на отговорите на въпросника беше оценена с помощта на теста на Кронбах за вътрешна последователност (за да се определи дали елементите последователно измерват една и съща конструкция). Стойност на Cronbach, по-голяма от 0,70, се счита за приемлива.33 Отговорите на отворени въпроси бяха категоризирани с помощта на описателен, конвенционален подход за анализ на съдържанието.34
CISTANCHE ЩЕ ПОДОБРИ БЪБРЕЧНА/БЪБРЕЧНА ИНФЕКЦИЯ
Фаза 4: Вграждане в интервенция на CKD-SM.Целта на тази фаза беше да се тества пилотно въпросника CKD-SM в рамките на проучване за интервенция на самоуправление и да се съберат психометрични данни, свързани с надеждността, стабилността и отзивчивостта. Тъй като въпросникът CKD-SM беше в процес на разработване, ние не се опитахме да оценим интервенцията за самоконтрол с този въпросник (отделно проучване за оценка на осъществимостта на интервенцията за самоконтрол беше в ход и е публикувано другаде35); по-скоро интервенцията позволи възможност за събиране на допълнителни психометрични данни на самия инструмент. По време на интервенцията за самоуправление участниците имаха самонасочен достъп до електронен инструмент за самоуправление, MyБъбрециУебсайт My Health (www. mykidneysmyhealth.com), в продължение на 8 седмици.35 Уебсайтът е създаден съвместно с пациенти, изследователи и клиницисти с цел да осигури подкрепа за самоконтрол на ХБН чрез образование и интерактивни инструменти (като напр.бъбрек-списъци с удобни храни, насоки за лекарства без рецепта и скрининг за депресия).36
Въпросникът CKD-SM беше администриран два пъти в периода преди интервенцията, в началото и 1 седмица по-късно (тест-повторен тест), и след интервенцията приблизително 8 седмици след като участниците получиха достъп до уеб базирания инструмент за поддръжка. Проучването включва удобна извадка от канадски, англоговорящи възрастни с ХБН (без диализа), наети онлайн чрез Twitter и уеб сайтове на организации (ICDC, Can-SOLVE CKD Network иБъбрек Foundation of Canada) and through advertisements in 2 nephrology clinics in Alberta from June 2020 to December 2020. Questionnaires were emailed to participants at each time point and completed electronically using Research Electronic Data Capture (RedCap) 10 data capture software (Vanderbilt University Medical Center). The analysis included internal consistency reliability (Cronbach α) and test-retest reliability using a 2-way mixed, absolute effects model (intraclass correlation coefficient [ICC]) to determine whether respondents' scores were stable between administrations prior to the self-management intervention and pre-post test scores (Wilcoxon sign-rank test). Cronbach α and ICC values greater than 0.7 were considered acceptable.33,37 Responsiveness was considered acceptable if preintervention test-retest responses were stable (ICC >0.7), но сдвоените отговори преди интервенцията са значително различни (P по-малко или равно на .05), което предполага измерима промяна в самоконтрола след интервенцията. Това проучване беше прегледано и одобрено от Съвета по етика на съвместните изследвания на Университета в Калгари (CHREB), REB20-0153. Съгласието беше събрано и документирано за всички участници в проучването (подразбиращото се съгласие беше събрано като компонент на анонимния електронен въпросник за участниците в пилотния тест във фаза 3, а устното съгласие беше събрано и документирано за участниците в интервенционното проучване за самоконтрол на ХБН във фаза 4).
Резултати
Фази 1 и 2: Идентифициране на артикул и преглед на експертна групаFollowing a review of existing chronic disease self-efficacy questionnaires and patient-identified priorities, 22 potential questionnaire items were drafted for the first round of expert panel review (Table S2). A panel of 8 content experts (including 4 nephrologists, 2 CKD nurses, 1 patient partner, and 1 CKD self-management researcher) reviewed the draft CKD-SM questionnaire. Two rounds of the review were completed; of the 22 items reviewed in the first round, 13 items were retained. In the second round, 11 items were reviewed and, initially, 10 were retained; following review of the content coverage matrix (Figure 2), the item relating to travel and work was retained to preserve content validity overall. Of the 24 items retained following expert panel review of the questionnaire, 21 had >85 процента приемане (CVR по-голям или равен на 0.75) и 3 имаше 75 процента приемане (CVR по-голям или равен на 0.50). 3-те елемента с CVR<0.75 were="" retained="" to="" preserve="" content="" validity.="" following="" expert="" panel="" review,="" the="" finalized="" questionnaire="" included="" content="" related="" to="" knowledge="" of="" ckd,="" skills/confidence="" to="" engage="" in="" ckd="" self-management,="" blood="" pressure="" targets,="" laboratory="" measurements,="" nonprescription="" medications,="" symptoms,="" diet,="" lifestyle="" factors,="" communicating="" needs,="" and="" information-seeking="">
CISTANCHE ЩЕ ПОДОБРИ БЪБРЕЧНАТА/БЪБРЕЧНАТА БОЛКА
Фаза 3: Пилотен тест
Тридесет пациенти с ХБН от цяла Канада участваха в пилотния тест от април 2020 г. до май 2020 г. (Таблица 1). Приблизително половината са мъже (14/30; 46 процента) и на възраст между 50 и 64 години (13/30; 43 процента). Приблизително 40 процента (12/30) са имали изчислена скорост на гломерулна филтрация (eGFR) от<30 ml/min/1.73="" m2="" ;="" the="" remainder="" had="" an="" egfr="" of="" ≥30="" ml/min/1.73="" m2="" or="" did="" not="" know="" their="" egfr.="" internal="" consistency="" was="" high="" (cronbach="" α="0.921)." participants="" indicated="" they="" were="" satisfied="" with="" the="" content,="" wording,="" and="" design;="" one="" participant="" indicated="" the="" questionnaire="" was="" "very="" quick="" and="" easy"="" (pt="" 105)="" and="" another="" stated="" they="" "thought="" it="" was="" really="" good.="" it="" is="" progressive,="" one="" question="" leads="" to="" the="" next="" in="" terms="" of="" relevance"="" (pt="" 102)="" (table="" s3).="" a="" common="" comment="" was="" the="" need="" for="" a="" question="" that="" more="" explicitly="" addressed="" mental="" health;="" for="" example,="" one="" participant="" responded,="" "there="" are="" no="" questions="" about="" mental="" health,="" about="" family="" and="" support="" systems="" as="" ckd="" affects="" the="" whole="" family"="" (pt="" 110)="" and="" another="" asked,="" "why="" is="" everyone="" afraid="" to="" deal="" with="" the="" mental="" health="" issues="" we="" face?"="" (pt="" 129).="" based="" on="" this="" feedback="" and="" review="" with="" the="" expert="" panel,="" we="" included="" an="" additional="" item="" relating="" to="" mental="" health="" in="" the="" final="" questionnaire:="" "i="" feel="" i="" am="" able="" to="" manage="" my="" mental="" health="" concerns,="" should="" they="" arise"="" (figure="" 2)="" prior="" to="" the="" intervention="" study="" in="" phase="" 4="" (bringing="" the="" total="" number="" of="" questions="" in="" the="" final="" questionnaire="" to="" 25="" items);="" see="" figure="" s1="" for="" a="" hard="" copy="" version="" of="" the="" final="">
Фаза 4: Тест, включен в проучване за интервенция на CKD-SMДвадесет и девет пациенти от цяла Канада участваха в проучването за интервенция за самоконтрол на ХБН от юни 2020 г. до февруари 2021 г. (Таблица 1). Приблизително половината са мъже (15/29; 52 процента) и на възраст между 50 и 64 години (11/29; 38 процента). Приблизително 40 процента (11/29) са имали eGFR от<30 ml/="" min/1.73="" m2="" and="" 60%="" (18/29)="" had="" an="" egfr="" of="" ≥30="" ml/="" min/1.73="" m2="" or="" did="" not="" know="" their="" egfr.="" internal="" consistency="" reliability="" (cronbach="" α)="" was="" 0.912="" (table="" 2).="" test-retest="" reliability,="" measured="" approximately="" 1="" week="" apart="" (preintervention)="" using="" icc,="" was="" 0.732="" (95%="" confidence="" interval,="" 0.686-0.77)="" (p="" <="" .001).="" twenty-two="" paired="" pre/postintervention="" responses,="" measured="" approximately="" 2="" months="" apart="" using="" wilcoxon="" sign-rank="" test,="" demonstrated="" significant="" improvements="" (p="" <="" .05)="" in="" self-management="" for="" 8="" items="" (table="" 3)="" despite="" stable="" preintervention="" test-retest="" scores;="" no="" significant="" change="" was="" observed="" for="" the="" remaining="" 17="" items.="" seven="" participants="" lost="" to="" follow-up="" did="" not="" provide="" a="" reason="" for="" nonresponse.="" two="" reminder="" emails="" were="" sent="" to="" these="" participants="" and="" then="" they="" were="" marked="" as="" lost="" to="">
Дискусия
Разработихме въпросник за CKD-SM за възрастни с CKD категории G2-G5, които не са на KRT и проведохме предварително психометрично тестване (включително валидност, надеждност, стабилност и отзивчивост). Въпросникът за CKD-SM е разработен чрез експертен консенсус, пилотно тестван с пациенти и приложен в проучване за интервенция за самоконтрол на CKD преди след това. Като цяло, резултатите предполагат, че въпросникът CKD-SM е изпълнен надеждно в множество администрации, което показва, че въпросите CKD-SM последователно измерват измеренията на конструкцията за самоуправление. Въпросникът също изглеждаше относително стабилен при многократни администрации (при липса на самоуправление
интервенция), но също така реагира на потенциални промени във възприеманата способност за самоуправление след участие в електронна интервенция за самоуправление. Въпреки че това проучване не оценява пряко интервенцията за самоконтрол, предварителните резултати от проучване за осъществимост, проведено едновременно с това проучване за разработване на въпросник, предполагат, че интервенцията е подпомогнала пациентите да управляват ХБН, особено по отношение на намирането и разбирането на информация за ХБН,бъбрек-щадящи храни и избор на лекарства без рецепта.35 Елементите от въпросника за самоуправление на ХБН, които показват подобрение след тази интервенция, отразяват подобрение в тези специфични области, което предполага, че въпросникът е чувствителен към подобренията, отбелязани от участниците в проучването за осъществимост на самоконтрола управленска намеса Проучванията показват, че ефективното самоконтрол може да забави прогресията на ХБН8,9; въпреки това има малко налични мерки за оценка на самоконтрола на пациентите при ХБН, особено за индивиди с ранни стадии на ХБН, което прави предизвикателство да се идентифицират ефективни интервенции за самоконтрол, насочени към тази популация.8,9 Съществуващите мерки обикновено са неспецифични, оценка на хроничното заболяване в общи линии или включване на въпроси, свързани със симптоми и терапии, които са често срещани само в по-късен стадий на ХБН, като умора, свързана с диализа, лечение на фистула и проследяване на нивата на фосфор в кръвта.10-18 Ние идентифицирахме 3 съществуващи въпросника, които бяха от значение за самоконтрола на CKD при пациенти, които не са на KRT.14,15,19 Тези въпросници послужиха като отлични справочници за идентифициране на елементи за първата итерация на нашия въпросник CKD-SM. Въпреки че въпросниците се отнасяха до много от областите на съдържанието, използвани за разработване на въпросника CKD-SM, имаше някои пропуски във въпросниците, свързани главно с идентифицираните от пациента области на самоконтрол (като увереност при избор на лекарства без рецепта, пътуване и управление на умствени/емоционални здравеопазване) и липса на „концептуална еквивалентност“ за канадски контекст (тези въпросници са разработени и валидирани в Китай и Тайван и някои от преведените въпроси, като „Знаете ли как да оцените лечебния си ефект“15 може да са неясни за тази публика). Нашето проучване се основава на тези по-ранни въпросници, като се опитва да отговори на тези пропуски и предоставя изчерпателен въпросник за самоконтрол за пациенти с ХБН, които не са на KRT в канадски контекст.
Въпросникът CKD-SM е разработен чрез интегриране на теории за поведението на самоконтрола (свързани със задачи, умения, процеси и интеграция25,28-30) и чрез консултация с панел от клиницисти и пациенти, за да се гарантира, че съдържанието на въпроса е в съответствие с какво се знае в момента за нуждите на пациентите от самоконтрол в ранен стадий на ХБН (т.е. разбиране на ХБН, диета, симптоми, лекарства, физическо и психическо благополучие, финанси, пътуване, работа и образование)22,27 В резултат , въпросникът CKD-SM предоставя информирана за пациента мярка, която включва аспекти на физическите, емоционални и социални нужди на пациентите, в допълнение към по-типично считаните клинични аспекти, свързани с
ХБН самоконтрол. Както се съобщава от други,8,38,39 клиничните екипи все повече признават важността на включването на нуждите на „цялата личност“ в интервенциите за самоконтрол. Съдържанието на въпросника за CKD-SM е отражение на тези по-широки концепции за самоконтрол, включително въпроси, свързани със социална и емоционална подкрепа, например, в допълнение към по-типичните клинични резултати, използвани за оценка на самоконтрола, като проследяване на кръвното налягане и лабораторни изследвания.
ОграниченияИма ограничения, които трябва да се имат предвид при интерпретирането на резултатите от това проучване. Първо, въпреки че разработването на въпросника беше ръководено от приоритетите на пациентите и финализирано чрез експертен консенсус, размерите на извадките бяха малки за всеки компонент от анализа и вземането на проби като цяло беше последователно/базирано на удобство. Като се има предвид това, постоянно високите резултати на Cronbach в множество администрации осигуряват увереност, че вътрешната последователност на въпросника е приемлива. Второ, нашият литературен преглед на съществуващите въпросници за самоуправление не беше систематичен. И накрая, въпреки че проучването включва пациенти от цяла Канада, участниците са имали различни степени на тежест на ХБН (никой от участниците обаче не е бил на KRT). Опитахме се да смекчим това в пилотното проучване, като помолихме пациентите да обмислят своите нужди и преживявания, когато са били диагностицирани за първи път. Тъй като въпросникът е предназначен за оценка на самоконтрола на ХБН при пациенти, които не са на KRT, са необходими психометрични изследвания, обхващащи по-големи размери на извадките и от множество контексти.
CISTANCHE ЩЕ ПОДОБРИ БЪБРЕЧНАТА/БЪБРЕЧНАТА НЕДОСТАТЪЧНОСТ
Заключение Въпросникът CKD-SM се представи добре при предварителни психометрични тестове и има потенциала да допринесе за нашето разбиране за самоконтрол сред хората с CKD. Въпросникът може да бъде особено полезен в клинични условия като изходна мярка за възприеманата способност за управление на аспекти на ХБН, които са идентифицирани като важни за успешното самоконтрол на ХБН, за наблюдение и проактивно справяне с пропуските в знанията, уменията и увереността за управление на ХБН и/или за оценка на интервенциите за самоуправление. Допълнителното психометрично тестване в по-големи проучвания ще засили нашето разбиране за ефективността на въпросника за измерване на самоконтрола на ХБН; въпросникът ще бъде допълнително оценен в проучвания за интервенция на самоуправление, проведени от нашия екип в бъдеще.
