Представете си да запомните: Епизодична интервенция за мислене на бъдещето за подобряване на придържането към лечението при пациенти с диабет тип 2, част 2

Методи

Участници

Потенциалните участници бяха наети с помощта на местна база данни Research Match, както и чрез известия в нашия Център за клинични и транслационни изследвания и известия в сайтовете на социалните медии за хора с преддиабет или диабет тип 2, които се интересуваха от подобряване на придържането си към лечението.

Връзката между хората с диабет тип 2 и паметта е тема за голямо безпокойство, но независимо от представянето на паметта им, хората с диабет трябва да бъдат насърчавани да поддържат положително отношение.

Хората с диабет са по-податливи на проблеми с вниманието и паметта. Следователно изследванията показват, че високите нива на кръвната захар не само засягат структурата и функцията на мозъка на хората, но също така водят до когнитивен спад и спад. Това обаче не означава, че пациентите с диабет нямат памет, а че трябва да работят повече, за да поддържат добро физическо и психическо здраве и положителна нагласа.

Изследванията показват, че умерените упражнения, подобряването на диетата и развиването на добри навици за сън могат да имат положително въздействие върху подобряването на когнитивната функция и паметта при хора с диабет. В допълнение, поведение като отказ от пушене и ограничаване на консумацията на алкохол също може да намали риска от загуба на памет при хора с диабет.

Струва си да се спомене, че диабетът може да се лекува и управлява с лекарства, а контролирането на нивата на кръвната захар също може да помогне за подобряване на когнитивната функция и паметта. Поради това се препоръчва пациентите с диабет активно да сътрудничат с плана за лечение на лекаря в ежедневието си, за да поддържат стабилни нива на кръвната захар.

И накрая, трябва да предадем положително послание на всички пациенти с диабет. Диабетът не означава, че паметта ще бъде увредена. Докато се усвоят правилните методи, пациентите с диабет могат да имат здрав и полезен мозък и да обработват точно като нормалните хора. на удоволствието. Може да се види, че трябва да подобрим паметта и Cistanche deserticola може значително да подобри паметта, тъй като Cistanche deserticola има антиоксидантни, противовъзпалителни и анти-стареене ефекти, които могат да помогнат за намаляване на окисляването и възпалителните реакции в мозъка, като по този начин предпазват здраве на нервната система. В допълнение, Cistanche deserticola може също така да стимулира растежа и възстановяването на нервните клетки, като по този начин подобрява свързаността и функцията на невронните мрежи. Тези ефекти могат да помогнат за подобряване на паметта, ученето и скоростта на мислене и могат също така да предотвратят развитието на когнитивна дисфункция и невродегенеративни заболявания.

Щракнете върху познайте начините за подобряване на мозъчната функция

Критериите за включване бяха диагноза диабет тип 2 или преддиабет, с високо кръвно налягане или висок холестерол и в момента предписано поне едно лекарство за регулиране на кръвната захар, високо кръвно налягане или висок холестерол и критерии за неспазване на метнона от по-малко от 80% не- придържане по време на цялостна основна оценка. Критериите за изключване включват неконтролирани психологически разстройства, неврологични състояния, бременност, проблеми със злоупотребата с вещества, интелектуални увреждания или затруднения в обучението, липса на достъп до интернет и липса на скорошно стресиращо голямо житейско събитие, което може да повлияе на проспективната памет.

Множествен базов дизайн

Множество базови дизайни са част от семейство от експериментални дизайни за единичен случай. Множество изходни дизайни събират повтарящи се измервания на малък брой участници и прилагат лечението по шахматен начин.

Ако променливите на резултата се променят само след въвеждане на лечението, а не по време на разширеното изходно ниво, промяната може да се отдаде на въвеждането на лечение. Колкото повече повторения на този ефект, толкова по-сериозен е аргументът лечението да е повлияло на резултата.

Целта при експерименталните дизайни за единичен случай като цяло и по-специално при многобройните изходни дизайни е функционален анализ на връзката между лечението и резултата за хората, които се изследват.30,31 Множественият изходен дизайн, използван в това проучване, включва две фази, базова линия фаза и фаза на лечение с EFT.

Важен аспект на многобройните изходни проекти е, че мерките по време на всяка фаза осигуряват добра оценка на това поведение при тези условия и като такава продължителността на фазата зависи от наблюдението на относителна стабилност или промяна в посока, обратна на ефектите от лечението.

По време на изходното ниво, придържането към лечението беше обективно измерено като екран за идентифициране на хора, които обективно не се придържаха, без индикация, че участниците се подобряват като функция от многократно измерване.

Участниците, за които не е установено, че не се придържат по време на изходното ниво, или които са се подобрили като функция на повторно измерване без лечение, не са включени в лечението.

След като бяха установени стабилни изходни стойности за всички участници, лечението беше въведено поетапно, като хората бяха рандомизирани към момента на започване на лечението.32 Тази рандомизация премахва всякакви потенциални отклонения, които могат да възникнат, ако хората бъдат попитани кога са готови да започнат или дали лечението е започнало въз основа на това колко бързо някой отговаря на изходните критерии. След въвеждането на лечението, то трябва да продължи достатъчно дълго, за да се установи стабилност или ясни тенденции в посоката на промяната.

Статистическите анализи, които ще бъдат представени, са предназначени да оценят изходните тенденции, стабилността на изходното ниво и данните за EFT и фазовите промени от изходното ниво към EFT. Експерименталните дизайни за единични случаи са идеално подходящи за транслационни изследвания в ранна фаза, за да се проучи дали основният метод на когнитивната невронаука в това случай, ТЕС, може да се превърне в ефективна интервенция.

Ако дизайнът на единичния случай показва функционална връзка между лечението и резултата, следващата стъпка ще бъде пълноценно, рандомизирано контролирано проучване, предназначено да сравни новото лечение с установените методи.

Мерки

Придържане към лекарства

MEMS

Използвани са системи за наблюдение на лекарствени събития (MEMS) за оценка на придържането към лечението. Данните бяха изтеглени от MEMS при сесиите за оценка, както и при сесиите за интервенция. MEMS предоставя данни за това колко често е отваряна бутилката с лекарството и часовете, в които е отваряна бутилката с лекарството.

MEMS се счита за златен стандарт за измерване на придържането към лечението и е доказано, че корелира с данните за броя на хапчетата.33-35

Самоотчетено придържане към лекарства За да се определи дали участниците отговарят на условията и кои лекарства да проучат, самоотчетеното придържане към лечението беше оценено на базовата линия/сесията за скрининг.

Участниците бяха попитани: „През последните 30 дни какъв процент от времето сте приемали (лекарствата), както е предписано?“ Тази оценка беше използвана, за да се определи кои лекарства да се измерват с MEMS капачката. Измерени са лекарства с най-ниска степен на придържане.

Проспективни задачи за памет

Виртуална седмица

Настолната игра Virtual Week е надеждна и валидна мярка36 в неклинични и клинични проби, използвани за оценка на PM.36,37 Тази компютъризирана задача беше изпълнена от участниците в сесията за скрининг/базова линия и сесиите за оценка.

На участниците беше представена парадигма на настолна игра, в която те симулираха преминаване през „ден“ (представен чрез преместване на жетон около дъската). Те също бяха инструктирани да изпълняват различни задачи през целия ден или когато се случиха други събития (напр. вземете антибиотиците си, когато закусвате; използвайте инхалатора си за астма, когато часовникът показва 11 сутринта).

Участниците изпълниха три „дни“ от тази задача и общо бяха помолени да изпълнят 30 задачи. В допълнение към оценката им за способността им да изпълнят всяка задача, участниците бяха оценени и за изпълнението на базирани на време задачи за PM и базирани на събития PM задачи.

Бяха събрани също данни за това дали участниците са изпълнили тези задачи рано или късно. Правилно в тази задача се определя като след хвърлянето на зарове, което инициира задачата, но преди следващото хвърляне на зарове, ако задачата е базирана на събитие или в рамките на десет секунди, ако задачата е базирана на време.

Ранно се дефинира като всичко преди целевото време и всичко преди хвърлянето на зара на тази задача. Късно се определя като нещо след следващото хвърляне на зарове за тази задача или десет секунди след определеното време.

Освен това, по време на сесиите за оценка, участниците прочитат своите EFT сигнали, преди да започнат всеки „ден“. Тъй като тази задача беше администрирана три пъти по време на проучването, бяха представени различни версии на задачата, за да се елиминират ефектите от практиката. Резултатите на участниците са процентът на правилните задачи от 30 задачи. По-високите резултати показват по-добра бъдеща памет.

PM задача, базирана на събитие

Беше администрирана и задача за проспективна памет, базирана на събития. Тази задача има приемлива надеждност надеждност38 и широко валидиране относно теоретично извлечени прогнози39, включително връзки с придържането към лекарства.40,41

Във версията на задачата, която използвахме, участниците бяха помолени да изпълнят допълнителна задача (щракване с мишката допълнително време, когато се появят определени думи), като същевременно намират целеви думи в списък с думи.40

Тази задача беше завършена на сесията за скрининг/базова линия, както и на сесиите за оценка. Резултатите на участниците бяха от 0 до 8, като 8 беше най-високият постижим резултат. По-високите резултати са показателни за по-добра бъдеща памет.

Задача за дисконтиране на забавяне

Задача за дисконтиране на забавяне на коригиране на сумата

Всички участници изпълниха задача за отстъпка за забавяне на коригиране на сумата в базовата линия/сесията за скрининг и всяка сесия за оценка.12 По време на тази задача участниците избраха между получаването на по-голяма сума пари в бъдещ момент (1 седмица, 1 месец, 3 месеца, 6 месеца, 1 година) или по-малка сума пари сега (напр. „Бихте ли предпочели $50 сега или $100 след 1 седмица?).

Сумата на парите, предложена "сега", се коригира въз основа на първоначалния отговор на участника. За всеки участник бяха установени точки за безразличие или паричната сума, предлагана сега, която беше също толкова привлекателна за тях, колкото $100 в бъдещ момент. По време на сесиите за оценка участниците прочитаха своите EFT сигнали, преди да изпълнят задачата.

Задача за работна памет

Задача за потупване на Corsi назад

Задачата Backwards Corsi Tapping Task беше използвана за оценка на краткосрочната визуално-пространствена работна памет при скрининга/базовата сесия42,43 тъй като диабетът може да увреди работната памет,44 което показахме, че е свързано с EFT.28,45 Задачата Corsi Block Tapping Task има приемлива надеждност и валидност в възрастни хора.46

Тази компютъризирана задача включваше участници, гледащи поредица от квадрати на екрана на компютъра. Квадратите на екрана светваха един по един и участниците бяха помолени да копират шаблона, който квадратите светят в обратен ред, като щракнат върху квадратите с мишката.

Тази задача започна със светването на два квадрата за всеки опит и постепенно стана по-дълга, когато участниците завършиха всеки опит. Имаше две изпитания на пробен период. След като участниците сбъркаха два опита с еднаква дължина, задачата беше прекратена.

Процедури

Участниците бяха рандомизирани в една от три разпределени базови линии, 6, 8 или 10 седмици. Интервенцията за всички участници продължи до седмица 15. Проучването започна преди пандемията от COVID-19 и един участник имаше уговорена лична среща за скрининг, но всички останали срещи, включително управление на случаи, бяха извършени чрез софтуера за видеоконференции Zoom (Zoom Video Communications, Inc., 2016).

Проучването е одобрено от IRB в университета в Бъфало и са следвани насоките, посочени в Декларацията от Хелзинки. Опитът е регистриран на NCT04157673.

Проучването продължи от февруари 2020 г. до октомври 2020 г. Всички участници предоставиха информирано съгласие. Деидентифицирани данни за медикаменти, памет и забавяне ще бъдат достъпни от д-р Епщайн (lhenet@buffalo.edu) при поискване за най-малко 5 години след публикуване на проучването.

Скрининг и изходно ниво

Първоначално отговарящите на условията участници бяха поканени да завършат сесия за скрининг/базова линия. На тази сесия на участниците беше показана кратка ориентация, описваща отговорностите на отговарящите на условията участници, и те отговориха на въпроси относно демографските данни, употребата на алкохол и наркотици и тяхното придържане към лечението. Освен това участниците изпълниха проспективна памет36,37,40 и забавяне на отстъпката12.

На отговарящите на условията участници бяха изпратени по пощата до 3 капачки на системи за наблюдение на лекарствени събития (MEMS, AARDEX, Цюрих, Швейцария), в зависимост от това колко лекарства са им предписани за регулиране на кръвната захар, хипертония и хиперлипидемия. След получаване на MEMScaps започна основната фаза на изследването. Базовата фаза беше проведена в продължение на най-малко 6 седмици за всички участници, за да се определи придържането на участниците към лечението и да се даде възможност за изчезване на ефектите от използването на придържането към капачката на MEMS, което е доказано, че продължава 40 дни.47

Всеки участник, който е подобрил придържането само благодарение на мониторинга, няма да отговаря на условията за проучването. Критериите за допустимост са определени на по-малко от 80% придържане през базовия период.35,48,49

Интервенция

След 6-седмичната базова линия изследователският екип завърши безконтактна сесия за четене на MEMS, в която бяха получени данни от капачките на MEMS. Участниците, чието придържане към лечението е под 80% на седмица, бяха рандомизирани в 6-седмична базова група, 8-седмична базова група или 10-седмична базова група.

Интервенцията на EFT беше адаптирана от нашата интервенция на EFT, предназначена да намали намалението на забавянето при хора с преддиабет24, за да се съсредоточи върху подобряването на проспективната памет.19,20,50,51 Интервенцията накара участниците първо да създадат своите сигнали за EFT. Създаването на Cue включваше участници, създаващи сценарии, в които те успешно приемаха лекарствата си в бъдещи времеви точки.

Участниците бяха инструктирани да напишат репликите си в сегашно време, да включат конкретни подробности, като например с кого са, къде са и как се чувстват, и да се съсредоточат върху положителните аспекти на събитието. Участниците създадоха пет реплики по този начин и бяха инструктирани да създадат реплики за типични делнични дни, типични уикенди и необичайни дни (напр. когато пътуват).

Репликите се правеха на всеки две седмици; участниците се занимават със своите EFT сигнали ежедневно, използвайки приложение за смартфон52, което представя сигнали на зададени интервали, а сигналите също могат да бъдат извлечени по преценка на участника.

For more information:1950477648nn@gmail.com