Алиния-2023-Безопасност, приемане и колебливост

АБСТРАКТ

За да се сложи край на новата пандемия от COVID-19, по-голямата част от световното население трябва да бъде имунизирано срещу вируса, защитавайки индивидите от инфекция и в крайна сметка осигурявайки групов имунитет на ниво популация. В световен мащаб са разработени различни ваксини срещу COVID-19 за възрастни и деца на възраст над 12 години и се проучва ефективността на ваксината за предотвратяване на симптоматични заболявания и хоспитализация. Една от основните пречки пред ваксинирането срещу COVID-19, която се появи заедно с глобалната програма за имунизация, е колебанието или неодобрението на ваксината. Световната здравна организация (СЗО) отчете колебанието относно ваксината като една от 10-те глобални заплахи за здравето за 2019 г. Това също е свързано с COVID-19.

Настоящият преглед изследва настоящите доказателства относно платформите за ваксиниране срещу COVID-19 и ефикасността, безопасността и неблагоприятните ефекти на ваксинирането сред стратегически подгрупи, включително възрастни хора, хора с хронични заболявания (диабет, рак), бременни и кърмещи жени, деца, младежи и желание за ваксиниране или колебание сред целевата група.

Има тясна връзка между диабета и имунитета. Хората с диабет често имат компрометирана имунна система, което ги прави податливи на инфекции и усложнения. Причината е, че високата кръвна захар може да увреди белите кръвни клетки в имунната система, които са отговорни за унищожаването на микроби и вируси, което води до отслабване на тяхната функция, като по този начин отслабва имунитета на пациента.

Освен това пациентите с диабет често са придружени от проблеми като затлъстяване, високо кръвно налягане и високи липиди в кръвта. Тези проблеми също ще повлияят на нормалната работа на имунната система и ще я намалят. Следователно поддържането на кръвната захар, кръвното налягане, липидите в кръвта и други показатели в нормални граници и поддържането на здравословен начин на живот, като балансирана диета, разумни упражнения и адекватен сън, ще помогне за подобряване на имунитета на пациентите с диабет и намаляване на поява на усложнения. За да избегнем тези неща, трябва да поемем инициативата да подобрим имунитета си. Цистанче има значителен ефект за подобряване на имунитета. Полизахаридите в Cistanche могат да регулират имунния отговор на човешката имунна система и да подобрят способността за стрес на имунните клетки, засилвайки бактерицидния ефект на имунните клетки.

Кликнете върху ползите за здравето от цистанче

Въведение

На 11 февруари 2020 г. Световната здравна организация (СЗО) обяви извънредно положение във връзка с новия коронавирус, COVID-19. Болестта беше идентифицирана в провинция Хубей, град Ухан, Китай в края на декември 2019 г. и се разпространи в 213 страни на 16 юни 2020 г., а след това и в целия свят [1, 2]. В световен мащаб до 11 юни 2022 г. е имало 539 909 004 потвърдени случая на COVID-19, включително 6 330 207 смъртни случая [3]. Поради многото прилики между вируса и вируса на тежкия остър респираторен синдром (SARS), Международният комитет по таксономия на вирусите (ICVT) го нарече SARS-CoV-2 [2, 4].

стратегия

Проведохме систематично търсене в PubMed, Embase, Web of Science и Scopus от декември 2019 г. до октомври 2021 г., за да разберем ваксинацията срещу COVID-19 сред деца, юноши, бременни жени, кърмещи жени и възрастни хора. Стратегията за търсене комбинира ключовите думи „(ваксинация или ваксина) и (COVID-19 или COVID-19 вирусна болест или 2019-nCoV инфекция или коронавирусна болест-19 или SARS коронавирус 2 инфекция или SARS-CoV-2 инфекция или COVID-19 пандемия) и (дете или деца или дете или деца или дете или деца в предучилищна възраст, деца в предучилищна или предучилищна възраст или бебета или юноши или юноши или тийнейджъри или тийнейджъри или тийнейджъри или тийнейджър или бременни жени или бременна жена или жена, бременна или жени, бременна или възрастен или възрастен)“, в заглавието и резюмето, следвайки насоките за търсене за всяка база данни. Двама автори са използвали стратегията за търсене, за да идентифицират подходящи изследвания и да прегледат всички заглавия или резюмета на идентифицираните изследвания. Пълните текстове на съответните проучвания ще бъдат прегледани от двама независими рецензенти. Референтните списъци на извлечените статии бяха търсени за бъдещи проучвания.

Тежък остър респираторен синдром Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) вирусология

COVID-19 е вирус с обвивка с размер на генома между 26 и 32 kb. Това е един от най-големите вируси с геном на рибонуклеинова киселина (РНК). Тези вируси приличат на слънчевия венец, което е характерно за коронавирусите [5]. Вирусът има най-твърдата и най-стабилна обвивка в семейството на коронавирусите и SARS-CoV-2 изглежда е по-устойчив на телесни течности и околната среда от SARS-CoV и коронавируса на респираторния синдром в Близкия изток (MERS-Cov) [ 6].

Геномът на този вирус има четири отворени рамки за четене за кодиране на вирусните протеини, включително нуклеокапсидни протеини (NP), шипови протеини (SP), протеини на обвивката (EP), както и мембранни протеини (MP) [7]. Нуклеокапсидните протеини (NP) (молекулно тегло 180 kDa) имат два домена и участват в репликацията на вируса. Този протеин се състои от много вирусни фосфопротеини, произведени по време на инфекция и осигуряващи висока имуногенност. Проби от серум и урина могат да бъдат открити през първите две седмици от заболяването, което води до диагнозата на вируса [6]. Шиповият протеин е основен гликопротеин (молекулно тегло 180 kDa), който има две отделни субединици, наречени S1 и S2. SP на SARS-CoV-2 прониква в клетките чрез повърхностния рецептор на ангиотен-син-конвертиращия ензим 2 (ACE2) на гостоприемната клетка [8]. Спайк антигенът играе ключова роля в производството на ваксина. Антителата срещу този антиген, особено втория рецептор, играят защитна роля при заболяване [5, 7]. Протеинът на обвивката (EP) е друг вид структурен протеин, включващ сглобяване и освобождаване на вирусни частици, както и вирусна патогенност [7]. Мембранните протеини (МР) или антигенът М имат три домена, които са разположени между мембраните и образуват вируса и се свързват с нуклеокапсида [6].

Платформи за ваксини срещу COVID-19

От съществено значение е да се открие и инжектира ефективна ваксина за предотвратяване на COVID-19 като силно заразно възникващо инфекциозно заболяване [1]. За да се борят с тази пандемия, повече от 40 държави се опитаха да произвеждат и разработят ваксини от декември 2020 г. и бяха разработени повече от 200 COVID-19 ваксини [9- 11]. Към 5 януари 2022 г. 30 ваксини бяха във фаза 1 клинични изпитвания (за тестване на безопасността и токсичността) и 18 ваксини бяха във фаза 2 (за тестване на разширени изпитвания за безопасност). 34 ваксини бяха във фаза 3 (за тестване на ефикасността и ефективността сред по-голяма популация), 19 ваксини бяха одобрени за ограничена употреба, 9 ваксини бяха одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за пълна употреба и 10 ваксини са в изобилие и са изчерпани на производство и доставка (ваксините бяха изоставени след изпитване) [12].

Ваксините са базирани на множество платформи, включително живи атенюирани вируси, инактивирани вируси, вирусоподобни частици (VLP), протеинови субединици, ДНК, РНК и вирусни векторни ваксини. Таблица 1 описва предимствата и недостатъците на всяка платформа за ваксини [6-14]. Живите атенюирани ваксини в подобни дози могат да осигурят ефективна и дългосрочна безопасност в сравнение с инактивираните вирусни ваксини. Тези ваксини стимулират както хуморалната, така и клетъчната имунна система [2, 6, 9-11]. Понастоящем ваксините на базата на протеини са най-често разработваните ваксини, представляващи 35 процента от всички налични ваксини срещу SARS-CoV-2, следвани от ваксини с нерепликиращ се вирусен вектор (13,3 процента), информационна рибонуклеинова киселина (mRNA1) (12,1 процента), ДНК (10.2 процента), репликиращ вирусен вектор (9,8 процента) и инактивирани ваксини (8,2 процента) [11]. Според мета-анализ, локалните и системни странични ефекти на ваксината срещу SARS-CoV-2 във ваксини с протеинова субединица (33.0 процента срещу 22,3 процента), инактивирани ваксини (23,7 процента срещу 21. 0 процента) и ДНК ваксините (39,5 процента срещу 29,3 процента) са значително по-ниски от нерепликиращите се векторни ваксини (55,9 процента срещу 66,3 процента), РНК ваксините (89,4 процента срещу 83,3 процента) и вирусоподобните ваксини с частици (100,0 процента срещу 78,9 процента) [14]. Таблица 2 представя характеристиките на ваксините, одобрени от FDA и разрешение за спешна употреба (EUA) [1, 9-11].

Ваксиниране сред субпопулации

Vaccination is a step to end the epidemic and return to normal life. From the start of the pandemic to January 3, 2022, more than 9,195 billion doses have been administered worldwide. More than half of the world's population (about 60%) has been vaccinated with at least one dose of the COVID-19 vaccine, 51% have received two doses of the vaccine, and 6.8% have received an additional dose. The top 10 countries with the highest immunization rates are United Arab Emirates (>99 процента), Бруней (93 процента), Куба (92 процента), Чили (91 процента), континентален Китай (90 процента) и Португалия (89 процента), Малта (88 процента), Камбоджа (86 процента) ), Южна Корея (86 процента), Аржентина (85 процента).

Ваксинацията е критичен инструмент за намаляване на хоспитализацията и смъртността [15]. Доказателствата сочат, че одобрените ваксини срещу COVID-19 са безопасни и ефективни за възрастни хора [16-19]. Налични са малко и оскъдни данни за ваксинирането на деца, бременни и кърмещи жени, възрастни хора и хора с предшестващи медицински състояния и заболявания [20]. Съществуват опасения относно ефикасността, безопасността и страничните ефекти на ваксинацията при хора на възраст под 18 години [21]. Продължават проучвания за оценка на ваксинацията срещу COVID-19 при лица на възраст под 18 години, но FDA и EUA вече са поискали одобрение за употреба [20]. Тъй като бременни и кърмещи жени не са включени в първичните проучвания за ваксини, информацията за ефикасността и безопасността на ваксините сред тази група е ограничена [22]. Имунното стареене намалява отговора към ваксините при възрастните хора [15].

Ваксини срещу COVID-19 при деца и тийнейджъри

Център за контрол на заболяванията (CDC) и одобрен от FDA Pfizer-BioNTech при деца на възраст 5 и повече години. В няколко страни са започнати масови ваксинации за тази възрастова група [23]. Според стратегическата консултативна група от експерти на СЗО (SAGE), ваксината на Pfizer/BioNTech е подходяща за употреба при деца над 12 години. Според СЗО са необходими повече доказателства за употребата на други ваксини срещу COVID-19 при деца, за да се направят глобални препоръки за ваксиниране на деца [3].

Провеждат се рандомизирани фазови 2-3 проучвания за оценка на безопасността и ефикасността на две дози от 10 mcg от ваксината BioNTech на Pfizer при деца на възраст от 6 месеца до 11 години, които се прилагат на интервали от 21- дни. Резултатите от проучването за деца на възраст от 5 до 11 години са публикувани, но резултатите за деца под 5 години все още не са публикувани. Това проучване показа, че режимът на ваксиниране на Pfizer-BioNTech е безопасен, имуногенен и ефективен за деца на възраст от 5 до 11 години и няма сериозни нежелани реакции [24].

В рандомизирано клинично изпитване (RCT) на ваксината на Pfizer-BioNTech болката на мястото на инжектиране е най-честата нежелана реакция и не се съобщава за смърт. Други често съобщавани нежелани реакции са треска, главоболие и умора [25, 27]. При масовата ваксинация на Pfizer-BioNTech на деца на възраст от 12 до 15 години в Израел не са наблюдавани сериозни нежелани реакции [27]. В Съединените щати са докладвани нежелани реакции, свързани с базирани на иРНК ваксини срещу COVID-19, като Pfizer-BioNTech. Проследяват се докладваните случаи на възпаление на миокарда [28]. RCT на Pfizer-BioNTech показват, че ефикасността на ваксината срещу COVID-19 при деца и юноши е 100 процента (95 процента CI: 75.3-100). Този резултат подкрепя използването на доза от 3,0 µg в две имунизационни схеми при деца и юноши [25].

Фаза 2 клинично проучване на coronaVac е безопасно и предизвиква хуморален отговор при деца и юноши на възраст от 3 до 17 години. Резултатите от това проучване подкрепят използването на доза от 3.0 ug в два режима на имунизация [29]. Клиничното изпитване фаза 3 на CoronaVac е проведено само при възрастни и няма информация за клиничното изпитване фаза 3 на CoronaVac при деца и юноши. Други RCT на CoronaVac не са оценили ефикасността на ваксината. Китай се готви да даде масови ваксинации на деца под 12 години [30].

ZyCoV-D е друга ваксина, одобрена от индийския фармацевтичен регулаторен орган за спешна употреба при хора на възраст под 12 години. Деца на възраст от 2 до 6 години са участвали в клинично изпитване на коваксин [31]. В допълнение към ZyCoV-D, други ваксини са в клинични изпитвания, но резултатите от тези RCT не са публикувани.

AstraZeneca е друга ваксина срещу COVID-19 и клиничните изпитвания на тази ваксина в юношеска възраст са преустановени поради рядка, но тежка индуцирана от ваксината тромбоза и синдром на тромбоцитопения при млади възрастни след първата доза [32].

Ваксини срещу COVID-19 при бременност и кърмене

Доказателствата за безопасността и ефикасността на ваксинацията срещу COVID-19 по време на бременност и кърмене са ограничени, но нарастват. Няма доказателства, които да показват, че ваксината срещу COVID-19 причинява проблеми с безплодието [33]. За да се оцени безопасността на ваксините на Pfizer-BioNTech, Moderna, Jonssen & Jonssen при животни, бяха проведени проучвания от FDA, които не откриха странични ефекти [22]. В кохортно проучване ваксинираните бременни жени показват силен отговор с антитела, но неваксинираните бременни жени са отрицателни [34]. Друго кохортно проучване е проведено върху 30 бременни, 16 кърмещи и 57 нито бременни, нито кърмещи жени, които са получили mRNA-1273 (Moderna) или BioNTech (BNT)162b2 (Pfizer-BioNTech) COVID-19 ваксини. Двадесет и две бременни жени със SARSCoV-2 инфекция и шест неваксинирани небременни жени показват, че иРНК ваксината срещу COVID-19 е имуногенна при бременни жени. Индуцираните от ваксината антитела се транспортират в кръвта от пъпната връв на бебето и кърмата. Бременните и кърмещите жени също са в безопасност с COVID-19 иРНК ваксината срещу вариантите на SARSCoV-2 [35].

Напречно проучване на здравни работници оцени страничните ефекти на 38 бременни жени (20 от които са ваксинирани с ваксината на PfizerBioNTech, а останалите 18 са ваксинирани с ваксината Moderna, от които 81,58 процента са получили и двете дози иРНК ваксини). Страничните ефекти при бременни жени са подобни на тези при небременни жени, ваксинирани с mRNA ваксина веднага или рано след ваксинацията, и всеки от тях е животозастрашаващ [36]. Други ваксини, като рекомбинантната ваксина (Novavax), се считат за безопасни по време на бременност поради техния нерепликиращ характер. Въпреки това, специалните адюванти на основата на сапонин, използвани в тези ваксини, може да имат проблеми с безопасността и понастоящем няма данни за бременни жени [37]. Проспективно обсервационно проучване изследва усложненията по време на бременността на ваксината BNT162b2 на PfizerBioNTech и установи сходен процент на усложнения между ваксинирани и неваксинирани бременни жени. Също така е ефективен при предотвратяване на инфекция с COVID-19 и няма сериозни нежелани реакции [38].

Друго проучване показа, че силен хуморален отговор на майката се предава ефективно на плода [39]. Едно проучване съобщава, че бременните жени, ваксинирани с ваксината BNT162b2, нямат опасения за безопасността и нямат краткосрочни акушерски и неонатални последствия [40]. Беше проведено проспективно кохортно проучване на 14 кърмещи и 10 некърмещи жени, ваксинирани с BNT162b2 Pfizer-BioNTech. Не е наблюдавана разлика в страничните ефекти след ваксинация сред тези жени. Най-честата нежелана реакция е миалгия. Освен това, това проучване съобщава за положителни IgM, IgA и IgG антитела сред ваксинирани жени. Ниски нива на антитела, особено 42,9 процента IgG, са наблюдавани в кърмата на кърмещи жени [41].

По отношение на ефектите от ваксинацията върху кърменето, проучване при 4445 кърмещи майки с ваксинация срещу COVID-19 (BNT162b2 [Pfizer-BioNTech] и ваксина на Moderna) съобщава за прекъсване на кърменето. Най-честите странични ефекти при майката са болка на мястото на инжектиране, неразположение и главоболие [42].

CDC е създал v-safe COVID{1}} ваксина регистър за бременност, за да записва всички нежелани събития от тези ваксини през този период [33]. Проучване върху реактогенността на BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) и mRNA{6}} (Moderna) ваксина в деня след ваксинацията на бременни жени показва, че 70 процента от нежеланите събития са неспецифична бременност и 29,9 процента са свързани с бременност или новородени [43]. ].

Ваксини при възрастни хора

В мултищатска мрежа от напълно и частично ваксинирани американски болници сред възрастни над 65 години, ваксините на PfizerBioNTech и Moderna са ефективни срещу хоспитализация срещу COVID-19 при 94 процента (95 процента доверителен интервал [CI]=49 процент –99 процента) и 64 процента (95 процента доверителен интервал [CI]=28 процент –82 процента), съответно [44]. Кохортно проучване свърза електронните здравни регистри на 1 409 831 португалци на възраст 65-79 и 470 520 на възраст 80 и повече години, за да изследва ефикасността на иРНК ваксината срещу хоспитализация и смърт поради COVID-19. Ефикасността на ваксината за хоспитализация на възраст 65-79 години и над 80 години е 94 процента и 82 процента, а смъртността в тези две възрастови групи е 96 процента и 81 процента [45]. Съобщава се, че ефикасността на иРНК ваксината за хоспитализация, свързана с COVID-19 при имунокомпрометирани възрастни хора на възраст 65 години и повече, които са получили две дози, е 87 процента [46]. Общо 7280 лабораторно потвърдени COVID-19 бяха оценени в Съединените щати, които бяха ваксинирани с ваксини Pfizer BioNTech и Moderna и Janssen на възраст 65-74 години. Ефективността срещу хоспитализацията, свързана с COVID-19-, беше 96 процента за Pfizer BioNTech, 96 процента за Moderna и 84 процента за ваксините на Janssen. Характеристиката при възрастни на възраст 75 години е 91 процента за Pfizer-BioNTech, 96 процента за Moderna и 85 процента за ваксините на Janssen [47].

В рандомизирани фаза 2/3 клинични проучвания при възрастни на възраст 55-69 и 70 и повече години, които са получили една или две дози от ваксината ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca), всички нежелани реакции са били леки и умерени и не са настъпили сериозни странични ефекти. Болката и чувствителността на мястото на инжектиране са най-честите локални нежелани реакции, а умората, главоболието, треската и миалгията са най-честите системни нежелани реакции. Всички нежелани реакции са били леки при пациентите, получили втората доза. Това проучване показа, че ваксината на AstraZeneca е безопасна и се понася добре и по-възрастните хора имат по-нисък индекс на реактогенност от по-младите хора. Ваксината с ниска доза е по-малко реактогенна от ваксината със стандартна доза при всички участници [48].

Няколко проучвания показват неутрализиращи реакции на антитела при по-възрастни хора, използващи други платформи за ваксини, включително две иРНК ваксини (Moderna и PfizerBioNTech, САЩ), векторна ваксина тип -5 аденовирус (CanSino Biological/Пекински институт по биотехнологии, Китай) и шимпанзе аденовирус-векторна ваксина (AstraZeneca, UK) [15]. Според кохортно проучване на 45 965 възрастни без предишна инфекция с COVID-19, които са получили или ваксината SARS-CoV-2 ChAdOx1 (AstraZeneca) или BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), серумният процент на конверсия и количественото антитяло нивата след еднократна доза бяха ниски за възрастните хора, особено тези над 60-годишна възраст. Нивата на антителата се повишават по-бързо и достигат по-високи нива с единична доза PfizerBioNTech в сравнение с единична доза AstraZeneca, но намаляват след единична доза Pfizer- BioNTech при възрастни хора. След две дози ваксинация отговорът е висок във всички възрастови групи [49].

Според обсервационно проучване в Чили, коригираната ефективност на CoronaVac при хора на възраст над 60 години най-малко 14 дни след втората доза е 66,6 процента [50]. Резултатите от рандомизирано клинично изпитване на ваксината CoronaVac при хора на възраст над 60 години показаха, че CoronaVac е безопасна и се понася добре от възрастни хора. Оптималната доза е 3 ug [15]. Проучване случай-контрола измерва ефикасността на ваксината CoronaVac при възрастни на възраст 70 и повече години, с ефективност от 46,8 процента за симптоматичен COVID-19 най-малко 14 дни след втората доза и 55,5 процента за предотвратяване на хоспитализация, и 61,2 процента за смъртни случаи [51].

Рандомизирано клинично изпитване фаза 3 оцени безопасността и ефикасността на ваксина с двойна доза NVX-CoV2373 (Novavax) при възрастни на възраст 18-64 години и 65 години и повече. Резултатите от това проучване показват, че дозата от 5 ug на ваксината Novavax е 89,7 процента ефективна. Най-честите локални нежелани реакции са чувствителност или болка на мястото на инжектиране, а най-честите системни нежелани реакции са главоболие, мускулни болки и умора след първата и втората доза. Локални и системни нежелани събития се съобщават по-често при по-млади хора (18-64 години), отколкото при по-възрастни участници (65 години и повече). Честотата на сериозните нежелани реакции е ниска, подобно на групите с ваксина и плацебо [52].

Ваксиниране сред хора със съпътстващи заболявания

CDC и Американската диабетна асоциация (ADA) подкрепят приоритизирането на ваксинациите за диабетици, за да се намали рискът от инфекция при тези хора [53].

Проучванията показват, че диабетът е хронично заболяване, което отслабва имунната система, особено при пациенти с неконтролиран диабет с нисък HgbA (A1c) и/или нередовни нива на кръвната захар [54]. За разлика от това, друго проучване показа, че диабетът и хипергликемията не повлияват кинетиката и устойчивостта на отговорите на неутрализиращите антитела към ваксината срещу COVID-19. Този резултат показва, че ваксинацията трябва да бъде приоритет за диабетици [55].

При пациенти с диабет, в сравнение с пациенти без диабет, времето и титрите на антителата са леко различни, адаптивни и не се повлияват от скоростта на глюкозата. Повишената тежест и смъртност от респираторно заболяване COVID-19, наблюдавано при пациенти с хипергликемия, не е резултат от анормален хуморален имунен отговор към COVID-19. Положителността на имуноглобулин на рецепторно-свързващ домейн (RBD) е свързана със значителен защитен ефект, което дава възможност за предпазливи очаквания по отношение на ефикасността на бъдещите ваксини срещу COVID-19 при пациенти с диабет [56].

Все още не е ясно дали диабетът променя имунитета към ваксината. Италианско проучване на 150 участници съобщава, че наличието на диабет и хипергликемия не оказва влияние върху кинетиката, устойчивостта или производството на неутрализиращи антитела [55]. Защитният имунитет продължава най-малко 6 месеца по време на проучването, със същата скорост като при пациенти без диабет [56]. Въпреки това, други проучвания на BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) показват, че диабет тип 2 намалява ефективността на ваксината с 0,73 в сравнение с пациенти без диабет [57]. Ето защо трябва сериозно да спазваме стандартните предпазни мерки, препоръчани от СЗО. Поддържането на подходящ гликемичен контрол за диабетици и приоритизирането на ваксинацията на диабетици е една от ключовите препоръки [58].

Пациентите с рак са изложени на повишен риск от коронавирусна болест и свързаните с нея сериозни усложнения, особено тези, които получават активно лечение, пациентите с множество заболявания и възрастните хора [59]. Въпреки че текущите данни за защитата и ефикасността на одобрените коронавирусни ваксини при пациенти с рак, особено тези, които получават активно лечение, са ограничени, като се има предвид високият риск от усложнения и смърт, ползите може да надхвърлят усложненията и страничните ефекти, свързани с коронавирусната ваксина [60] .

Пациентите с рак могат да бъдат ваксинирани, но някои проучвания са открили изключения. Пациенти с рак, които получават или наскоро са получили лъчетерапия, химиотерапия, таргетна терапия, трансплантация на стволови клетки или имуносупресивна терапия, не трябва да бъдат ваксинирани с ваксини срещу COVID-19. Въпреки това, пациенти, които се възстановяват, не се нуждаят от лечение за кратък период от време и нямат активен рак, трябва да бъдат обмислени за ваксинация с одобрена ваксина [61].

В проучване с мета-анализ на 281 пациенти с рак със солидни тумори, степента на отговор на анти-S антитела след планирана пълна ваксинация с коронавирусната ваксина беше обещаваща (по-голяма или равна на 90 процента). Отговорът на антителата към коронавирусната ваксина е нисък при 340 пациенти с хематологични злокачествени заболявания. Въпреки това, този мета-анализ показа, че коронавирусните ваксини са ефективни, безопасни и трябва да бъдат приоритетни за пациенти с рак. Въпреки това пациентите с рак, които вече са били ваксинирани, трябва да продължат да носят маски, за да поддържат дистанция и хигиена на ръцете [62].

Проучванията показват, че водещите коронавирусни ваксини са безопасни и поне частично ефективни при пациенти с рак. Това е в съответствие с препоръката на CDC за имунокомпрометирани хора и последните насоки и препоръки от Асоциацията за имунотерапия на рака, Европейската асоциация по медицинска онкология, Американската асоциация за изследване на рака (AACR) COVID-19 и работната група за рака. Наскоро консултативният комитет за ваксиниране срещу COVID-19 на националната цялостна мрежа за рак. (NCCN) издаде препоръки за ваксина срещу коронавирус [63].

Малко проучвания съветват доставчиците на здравни услуги да ваксинират пациенти с рак, дори за тези с активно заболяване или получаващи противораково лечение [64]. Резултатите от някои проучвания показват, че нанобазираните ваксини могат да намалят страничните ефекти от ваксинацията и да подобрят ефикасността в зависимост от уникалната способност на наноматериалите да генерират важна имуномодулираща активност. Това е особено вярно за хора с променен имунен отговор, като пациенти с рак и други имунокомпрометирани пациенти [65].

Приемане на ваксинация срещу COVID-19

Колебанието или отхвърлянето на ваксината е един от най-предизвикателните проблеми, свързани с ваксинирането срещу COVID-19, който се разви заедно с глобалната програма за имунизация. Това се определя като „забавено приемане или отказ на ваксинации въпреки наличието на услуги за ваксиниране“ [66].

Процентът е оценен в много проучвания от различни страни. Въз основа на резултатите от преглед на обхвата, колебанието за ваксиниране в различни страни е 10 процента - 57 процента [67]. Друг систематичен преглед и резултати от мета-анализ съобщават за 66 процента приемане на ваксината в световен мащаб [68].

Детерминантите за приемане или забавяне на ваксинацията също са оценени в много проучвания. Следователно това е многофакторна характеристика, която включва характеристики на ваксината (ефикасност и странични ефекти), източници на информация, здраве и социално неравенство, социално-икономически статус и религиозни вярвания. Резултатите не са сходни в различните страни или нации. Повечето проучвания показват, че приемането на ваксина е по-високо при хората с висше образование, докато в Япония то е по-високо при хората с по-ниско образование. Един от критичните детерминанти на колебанието при ваксинирането срещу COVID-19 е времето и продължителността на програмата за ваксиниране. Проучванията показват, че процентът е бил висок през първите няколко месеца от ваксинацията и е намалял с времето, докато програмата е продължавала. Смята се, че бързото развитие на ваксината срещу COVID-19 е основната причина за колебание при ваксинирането [67, 69-71].

Горният процент на прием е за общото население. Процентът и неговите детерминанти не изглеждат сходни между индивиди в различни възрастови групи и различни здравословни състояния. Някои високорискови популации, като деца и юноши, възрастни хора, бременни и кърмещи жени и хора с рак и други подлежащи

Съобщава се, че приемането на ваксинация е по-високо при възрастните хора, отколкото при възрастните. Възрастните хора изглежда имат по-големи притеснения и възприемани заплахи от по-младите хора [72, 73].

При индивиди със съпътстващи заболявания отчетените резултати не са подобни. В някои популации степента на приемане на пациентите в тази подгрупа е ниска [74]. При някои други, като японски пациенти, процентът е висок [75]. Съобщава се за ниски нива на приемане при пациенти със затлъстяване с индекс на телесна маса (ИТМ) над 40 [74].

Повече от 50 процента от пациентите с рак вярват, че ваксинацията може да предотврати инфекцията с COVID-19, но също така се притесняват от страничните ефекти на ваксинацията [76]. Въз основа на наличните данни препоръките на лекарите могат да повишат тяхната осведоменост относно подготовката за ваксинация [77]. Проучване на пациенти с рак в Южна Корея установи, че този процент е 66 процента [77]. Съобщава се, че нивата на колебание за рак, хронично белодробно заболяване и автоимунно заболяване са съответно 13,4%, 17,8% и 19,4% [78].

Един от критичните детерминанти за приемане на ваксинация при пациенти с основното заболяване е редовната ваксинация срещу грип. Той играе положителна и предсказваща роля при приемането на ваксинацията срещу COVID-19 [78].

При деца и юноши най-важният фактор, който може да повлияе на приемането на ваксинацията, е мотивацията на родителите за ваксинация [79, 80]. Родителите може да не са склонни да ваксинират децата си, главно поради дългосрочни странични ефекти и опасения относно безопасността на ваксината. Родителите се колебаят повече да ваксинират по-малки деца, отколкото юноши, а майките имат по-малко желание да ваксинират децата си, отколкото бащите [80, 81].

Процентът на приемане между 30 процента (Румъния и Турция) – 89 процента (Китай) се съобщава в различни страни. Процентът също е висок при деца и юноши от Латинска Америка и Карибите (92,2 процента) [82]. Резултатите от проучване за систематичен преглед съобщават за процент на приемане от 57 процента за деца [83].

Процентът на приемане варира от 30 процента (в Румъния и Турция) до 89 процента (в Китай) в различни страни [82-84]. Този процент е по-висок при деца и юноши в Латинска Америка и Карибите (92,2 процента) [85]. Резултатите от проучване за систематичен преглед съобщават, че процентът на приемане на деца е 57 процента [86].

Бременните и кърмещите жени са друга високорискова и предизвикателна група в тази област. Резултатите от проучване в 16 страни показват, че процентът на приемане на бременни жени е по-нисък. Този процент е по-висок за бременните жени в Индия и Филипините, отколкото в Австралия, Съединените щати и Русия [84]. В проучване в Съединените щати желанието за ваксинация срещу COVID-19 е както следва: 76,2 процента от небременните жени, 55,2 процента от кърмещите жени и 44,3 процента от бременните жени [85].

Степента на приемане на ваксинация изглежда е ниска в развиващите се страни. В Турция нивата за бременни и кърмещи жени са били 37 процента и 33 процента [86, 87]. Резултатите от друг мета-анализ показват, че Африка има най-нисък процент на приемане от 19 процента [88].

Тъй като нивото на ваксиниране срещу COVID-19 не е сходно по държава/регион, болест или възрастова група, детерминантите на колебанието за ваксиниране също се различават в изследваните региони и субпопулации. Както при всички групи и популации, критичният определящ фактор е повишеното знание и доверие на обществото по отношение на безопасността, ефикасността и потенциалните усложнения на ваксинацията. Препоръчва се да се намали невярната информация в това отношение чрез разработване на по-практични програми за здравно образование, които използват както национални, така и международни съоръжения.

Съответствие с етичните насоки

Нямаше етични съображения, които да се вземат предвид в това изследване.

Финансиране

Това изследване не е получило безвъзмездна помощ от финансиращи агенции в публичния, търговския или нестопански сектор.

Авторски принос

Всички автори са допринесли еднакво за подготовката на тази статия.

Конфликти на интереси

Авторите декларират липса на конфликт на интереси.

Препратки

1. Khazaei Z, Mazaheri E, Hasanpour-Dehkordi A, Rahimi Pordanjani S, Naghibzadeh-Tahami A, Naemi H. Covid-19 пандемията в света и нейната връзка с индекса на човешкото развитие: Глобално проучване. Arch Clin Infect Dis. 2020 г.; 15(5):e103093. [DOI:10.5812/archcid.103093]

2. Kolifarhood G, Aghaali M, Mozafar Saadati H, Taherpour N, Rahimi S, Izadi N, et al. Епидемиологични и клинични аспекти на covid-19; Наративен преглед. Arch Acad Emerg Med. 2020 г.; 8(1):e41. [PMID] [PMCID]

3. Световна здравна организация. Табло за управление на СЗО covid-19. Женева: Световна здравна организация. [Връзка]

4. Lai CC, Shih TP, Ko WC, Tang HJ, Hsueh PR. Тежък остър респираторен синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) и коронавирусна болест-2019 (covid-19): Епидемията и предизвикателствата. Int J Антимикробни агенти. 2020 г.; 55(3):105924. [DOI:10.1016/j.ijantimicag.2020.105924] [PMID] [PMCID]

5. Rahimi Pordanjani S, Hasanpour A, Askarpour H, Bastam D, Rafiee M, Khazaei Z, et al. Аспекти на епидемиологията, патологията, вирусологията, имунологията, предаването, превенцията, прогнозата, диагностиката и лечението на пандемията от covid-19: Наративен преглед. Int J Prev Med. 2021 г.; 12:38 часа. [DOI:10.4103/ijpvm.IJPVM_469_20] [PMID] [PMCID] 6. Fathizadeh H, Afshar S, Masoudi MR, Gholizadeh P, Asgharzadeh M, Ganbarov K, et al. Структура, механизми и ефективност на ваксините срещу SARS-CoV-2 (covid-19): Преглед. Int J Biol Macromol. 2021 г.; 188: 740-50. [DOI:10.1016/j. Idioma.2021.08.076] [PMID] [PMCID]

7. Rafiee M, Parsaei F, Rahimi Pordanjani S, Amiri V, Sabour S. Преглед на приложимите и налични параклинични методи за диагностика на коронавирусна болест-19. Arch Iran Med. 2020 г.; 23(11):794-800. [DOI:10.34172/aim.2020.106] [PMID]

8. Olliaro P, Torreele E, Vaillant M. Covid{1}} ефикасност и ефективност на ваксината – слонът (не) в стаята. Ланцетен микроб. 2021 г.; 2(7):e279-80. [DOI:10.1016/S2666- 5247(21)00069-0] [PMID]

9. Kashte S, Gulbake A, El-Amin III SF, Gupta A. Covid-19 ваксини: Бързо развитие, последици, предизвикателства и перспективи. Hum клетка. 2021 г.; 34 (3): 711-33. [DOI:10.1007/s13577-021-00512-4] [PMID] [PMCID]

10. Lee P, Kim CU, Seo SH, Kim DJ. Текущо състояние на разработването на ваксина срещу covid-19: Фокусиране върху дизайна на антигена и клиничните изпитвания на по-късни етапи. Имунна мрежа. 2021 г.; 21(1):e4. [DOI:10.4110/in.2021.21.e4] [PMID] [PMCID]

11. Li Y, Tenchov R, Smoot J, Liu C, Watkins S, Zhou Q. Изчерпателен преглед на глобалните усилия за разработване на ваксина срещу covid-19. ACS Cent Sci. 2021 г.; 7(4):512-33. [DOI:10.1021/ acscentsci.1c00120] [PMID] [PMCID]

12. Zimmer C, Corum J, Wee SL, Kristoffersen M. Проследяване на ваксина срещу коронавирус [Интернет]. 2022 г. [Актуализирано на 31 август 2022 г.]. Достъпен от: [Връзка]

13. Qazi U, Malik S, Raza UA, Saad M, Zeeshan MF, Anwar S. Съответствие с навременната ваксинация в разширена програма за имунизационен център на Пакистан. Ваксина. 2019 г.; 37(32):4618- 22. [DOI:10.1016/j.vaccine.2018.01.044] [PMID]

14. Wu Q, Dudley MZ, Chen X, Bai X, Dong K, Zhuang T и др. Оценка на профила на безопасност на ваксините срещу covid-19: бърз преглед. BMC Med. 2021 г.; 19(1):173. [DOI:10.1186/ s12916-021-02059-5] [PMID] [PMCID]

16. Xing K, Tu XY, Liu M, Liang ZW, Chen JN, Li JJ и др. Ефикасност и безопасност на ваксините срещу covid-19: систематичен преглед. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2021 г.; 23(3):221-8. [DOI:10.7499/j.issn.1008-8830.2101133] [PMID] [PMCID]

17. Pormohammad A, Zarei M, Ghorbani S, Mohammadi M, Razizadeh MH, Turner DL, et al. Ефикасност и безопасност на ваксините срещу covid-19: систематичен преглед и мета-анализ на рандомизирани клинични изпитвания. Ваксини. 2021 г.; 9(5):467. [DOI:10.3390/vaccines9050467] [PMID] [PMCID]

18. Макдоналд I, Мъри SM, Рейнолдс CJ, Алтман DM, Бойтън RJ. Сравнителен систематичен преглед и мета-анализ на реактогенността, имуногенността и ефикасността на ваксини срещу SARS-CoV-2. NPJ ваксини. 2021 г.; 6(1):74. [DOI:10.1038/s41541-021-00336-1] [PMID] [PMCID]

19. Wang Q, Yang L, Jin H, Lin L. Ваксинация срещу covid-19: систематичен преглед и мета-анализ на приемливостта и нейните предиктори. Предишна мед. 2021 г.; 150:106694 [DOI:10.1016/j. med.2021.106694] [PMID] [PMCID]

20. Deplanque D, Launay O. Ефикасност на ваксините срещу covid-19: От клинични изпитвания до реалния живот. терапия. 2021 г.; 76 (4): 277-83. [DOI:10.1016/j.therap.2021.05.004] [PMID] [PMCID] 21. Lv M, Luo X, Shen Q, Lei R, Liu X, Liu E, et al. Безопасност, имуногенност и ефикасност на ваксините срещу covid-19 при деца и юноши: систематичен преглед. Ваксини. 2021 г.; 9(10):1102. [DOI:10.3390/vaccines9101102] [PMID] [PMCID]

22. Shook LL, Fallah PN, Silberman JN, Edlow AG. Covid-19 ваксинация по време на бременност и кърмене: Текущи изследвания и пропуски в разбирането. Front Cell Infect Microbiol. 2021 г.; 11:735394. [DOI:10.3389/fcimb.2021.735394] [PMID] [PMCID]

23. Бай X, Гаури V, Fiske ST. Космополитният морал заменя груповия за света, разделяйки ползите и защитата. Proc Natl Acad Sci US A. 2021; 118 (40): e2100991118. [DOI:10.1073/pans.2100991118] [PMID] [PMCID]

24. Walter EB, Talaat KR, Sabharwal C, Gurtman A, Lockhart S, Paulsen GC, et al. Оценка на ваксината BNT162b2 covid-19 при деца на възраст от 5 до 11 години. N Engl J Med. 2022 г.; 386 (1): 35- 46. [DOI:10.1056/NEJMoa2116298] [PMID] [PMCID]

25. Frenck RW Jr, Klein NP, Kitchin N, Gurtman A, Absalon J, Lockhart S, et al. Безопасност, имуногенност и ефикасност на ваксината BNT162b2 covid-19 при юноши. N Engl J Med. 2021 г.; 385 (3): 239-50. [DOI:10.1056/NEJMoa2107456] [PMID] [PMCID]15. Wu Z, Hu Y, Xu M, Chen Z, Yang W, Jiang Z и др. Безопасност, поносимост и имуногенност на инактивирана ваксина SARS-CoV-2 (CoronaVac) при здрави възрастни на възраст 60 и повече години: Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване фаза 1/2. Lancet Infect Dis. 2021 г.; 21(6):803- 12. [DOI:10.1016/S1473-3099(20)30987-7] [PMID]

For more information:1950477648nn@gmail.com